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以下是:廣東湛江GJB9001C認證ISO13485認證正規(guī)的圖文介紹
? 8.1運行的策劃和控制
? 所建的質量管理體系需要哪些過程：
? 實現(xiàn)、提供產品和服務
? 實施風險控制
? 這些過程策劃、運行和控制時應考慮的方面：
? a-k
? 策劃的結果應便于操作
? 如果策劃有變更（主動的或被動的），應控制風險
? 外程的控制
組織應實施技術狀態(tài)管理
● 內容包括
■ 技術狀態(tài)標識
■ 技術狀態(tài)控制
■ 技術狀態(tài)紀實
■ 技術狀態(tài)審核
● 顧客要求時，技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)基線確定及其更改應征得顧客同意
● 內容包括
■ 技術狀態(tài)標識
■ 技術狀態(tài)控制
■ 技術狀態(tài)紀實
■ 技術狀態(tài)審核
● 顧客要求時，技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)基線確定及其更改應征得顧客同意
a) 需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力；
b) 通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，
旨在增強顧客滿意。
b) 通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，
旨在增強顧客滿意。
1、注冊有效期為3年， 次例行監(jiān)督審核應在初次認證第二階段審核或綜合評議的 起12個月內進行，其后的監(jiān)督審核時間間隔不超過12個月。
2、綜合評議是到期前的審核，在相關有效期截止前12個月由獲證組織向認證中心提出申請，并于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行現(xiàn)場審核
多年的不懈努力和歷練，使博慧達企業(yè)管理咨詢(湛江市分公司)擁有一大批經(jīng)驗豐富的 ISO13485認證設計、安裝技術人員及管理人員。通過與國內外同行的廣泛交流與學習，積累了豐富的經(jīng)驗，掌握了先進的 ISO13485認證技術和設計理念，使用戶在滿足佳使用條件下實現(xiàn)低得投資成本，從而實現(xiàn)投資小化，收益大化。
7、負責指導現(xiàn)場審查文件資料的編制和整理；
8、負責指導內部審核和管理評審；
9、指導編制《申請書》等申報資料；
10、檢查指導現(xiàn)場情況；
