iso45001與ISO14001體系的一體化及其審核 iso45001和ISO14001體系有從標準上看很多共同點，能夠互相兼容，有效地實現(xiàn)體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系：ISO14001環(huán)境管理體系是國際標準化組織（ISO）在1996年9月發(fā)布的認證標準，后經(jīng)我國有關(guān)部門等同轉(zhuǎn)化為我國 標準。OHSAS18001是英國標準協(xié)會（BS1）等12個組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經(jīng)我國有關(guān)部門轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的認證試行標準。兩個標準均為規(guī)范化的管理體系，由17個管理要素構(gòu)成，并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個體系從形式到內(nèi)容均有非常多的共同性，對實現(xiàn)體系的一體化具有很好的基礎(chǔ)。 2、兩個體系都遵循相同的管理模式：兩個體系都共同遵循策劃（P）—實施（D）—檢查與糾正（C）—評審改進（A）的管理模式，通過PDCA的循環(huán)，實現(xiàn)管理體系和績效的持續(xù)改進。 3、兩個體系均強調(diào)方針、目標、運行控制與環(huán)境因素（或危險源）的一致性。即方針要符合環(huán)境影響（或風(fēng)險）的性質(zhì)與規(guī)模，而所評價出的重要環(huán)境因素（或重大風(fēng)險）均應(yīng)通過目標、管理方案及運行控制程序進行控制。 4、兩個體系的管理要素極為相似：兩個體系均包括五個部分、共17個管理要素，從方針到管理評審要素的設(shè)置完全相同。雖然個別要素的名稱略有差別，但管理功能基本相同。兩個體系的17個管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標和指標 目標 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 機構(gòu)和職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)、意識與能力 4.4.3 信息交流 協(xié)商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運行控制 運行控制 4.4.7 應(yīng)急準備和響應(yīng) 應(yīng)急準備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測和測量 績效測量與監(jiān)測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實現(xiàn)二個體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實際管理中，環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性，例如：①環(huán)境管理和管理的任務(wù)相似，即改善環(huán)境或績效以及環(huán)境或事故；②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門和活動并與全體員工有關(guān)；③在相當多的企業(yè)中，將環(huán)境與管理設(shè)在同一個部門（例如：環(huán)保處），這些均能體現(xiàn)出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性，以致很多企業(yè)在建立上述兩個體系時，就把建立、推進體系的任務(wù)放在了同一個部門；又由于ISO14001和OHSAS18001兩個管理體系的共同性，很多企業(yè)在建立體系時就把兩個體系整合為一個體系（例如：稱為環(huán)境與管理體系）。建立了一套體系文件，同時實施運行，完全實現(xiàn)了二種體系的一體化。這樣就對認證機構(gòu)提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同，一般都由手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）三級文件所構(gòu)成。在建立一體化的管理體系時，能否將兩個體系的文件融合成一套體系文件，是大家比較關(guān)心的問題。在我們審核的企業(yè)中，不少均已成功地實現(xiàn)了兩個體系文件的整合。取得了成功的經(jīng)驗?，F(xiàn)將一體化文件的主要結(jié)構(gòu)和編寫時的注意事項分述如下： 1、管理手冊 二個體系的管理手冊可以編成一本手冊（例如稱為：環(huán)境與管理手冊）。實現(xiàn)文件的一體化。只是在每個要素的描述中，要注意覆蓋18001和14001兩個體系的要求，二個體系的要求有的是相同的，但也有不少不同點，編寫時不能忽視。例如： （1）在4.2職業(yè)方針中，就有“傳達到全體員工，使其每個人都認識到其在職業(yè)方面的義務(wù)”和“定期進行評審，確保其適宜性”等規(guī)定，這在環(huán)境方針中是沒有的。 （2）在4.3.1中，兩個體系的描述有很大區(qū)別，應(yīng)分別寫成二個部分以覆蓋二個體系的不同要求。例如：對識別范圍的要求，對評價結(jié)果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個體系的不同要求。 （3）在4.4.1中，增加了對管理者代表的職務(wù)級別的規(guī)定；并規(guī)定：對組織的活動、設(shè)施和過程實施管理，操作和驗證的人員均要規(guī)定作用職責(zé)和權(quán)限；所有承擔管理職責(zé)的人員都應(yīng)實現(xiàn)其對職業(yè)績效持續(xù)改進的承諾。 （4）在4.4.3中，OHSAS18001增加了員工（或員工代表）在體系建立和實施中應(yīng)參與的活動。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中，iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時，除了要在不同的要素中對兩個體系共同的部分進行描述外，還應(yīng)該體現(xiàn)出兩個體系的不同要求。 2、程序文件 （1）對于標準中要求建立程序的多數(shù)要素，可以編成一體化的程序。例如：4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣，在程序中也要注意覆蓋兩個體系的所有要求。 （2）對于4.3.1“環(huán)境因素識別和評價”與“危險源辨識，風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃”應(yīng)該分別編寫二個程序文件，以使其具有較好的可操作性。 （3）對于4.4.6運行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求，對與所認定的重要環(huán)境因素相 關(guān)的運行與活動，制定運行控制程序。對一個生產(chǎn)型企業(yè)來說， 一般應(yīng)包括下列運行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學(xué)品管理程序 h. 環(huán)保設(shè)施管理程序 i. 新建、改建、擴建項目環(huán)境保護管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管理程序，等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運行控制中則要求，對所認定的風(fēng)險有關(guān)的、需要采取控制措施的運行與活動，制定運行控制文件。對一個生產(chǎn)型企業(yè)而言，大體包括： a. 工藝管理程序； b. 設(shè)備與設(shè)施管理程序； c. 化學(xué)品、油品管理程序； d. 員工管理程序； e. 女工保護管理程序； f. 勞動防護用品管理程序； g. 供方和承包方管理程序； h. 特殊工種管理程序； i. 危險作業(yè)管理程序； j. 新、改、擴建工程管理程序； k. 檢修維護工作管理程序； l. 電氣管理程序； m. 管網(wǎng)管理程序； n. 廠內(nèi)交通運輸管理程序； o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運行控制程序目錄可以看出：兩個體系能共用的程序只有3-4個，其余大多數(shù)程序所管理的內(nèi)容不同。所以對二個體系的運行控制程序而言不要勉強合并。要根據(jù)二個體系的要求，編制具有可操作性的控制文件。這對于實現(xiàn)重要環(huán)境因素與風(fēng)險的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程） 作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對一個具體的崗位而言，文件應(yīng)盡量統(tǒng)一， 能實現(xiàn)文件的單一化。對于環(huán)境和兩方面是如此，甚至包括質(zhì)量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導(dǎo)書，使操作者一目了然。例如：對于一個電子工廠的波峰焊接機操作崗位，在一份作業(yè)指導(dǎo)書上可以先寫如何啟動運行設(shè)備，保障波峰焊的質(zhì)量；又可寫明如何避免燙傷等事故；還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等，一個文件覆蓋三個體系的管理內(nèi)容。所以對于第三級文件，完全可以實現(xiàn)整合，即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述，實現(xiàn)二個體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個體系的要求，又要適合實際管理和操作的需要。在這個前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個體系的審核也具有很多共同性。例如： 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中，同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準備、審核的實施、糾正措施的跟蹤等，都規(guī)定了基本相同的要求。兩個體系審核采用同樣程序，是實現(xiàn)二個體系審核一體化的基礎(chǔ)。 這里需要指出的是：根據(jù) 環(huán)認委發(fā)布的環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可基本要求（CACEB：EA-110）的規(guī)定：環(huán)境管理體系的審核分為二個階段進行。即： 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認證指導(dǎo)委員會規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為：初始審核和正式審核二個階段。二個體系審核所采用的名稱不同。但仔細研究每個階段的審核任務(wù)和審核內(nèi)容后則不難發(fā)現(xiàn)，職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核，分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為： （1）收集組織職業(yè)狀況及與體系有關(guān)的必要的信息； （2）確定正式審核的可行性及條件； （3）確定審核范圍。 初始審核的內(nèi)容：包括： （1）文件審核； （2）危險源的識別、風(fēng)險評價及基本控制情況； （3）法律法規(guī)的獲取和相關(guān)法規(guī)的符合情況； （4）方針、目標和管理方案的合理性； （5）機構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置； （6）內(nèi)審和管理評審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內(nèi)容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內(nèi)容幾乎是完全相同的。所以在實施審核時，完全可以實現(xiàn)二個體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結(jié)合要素審核的方式；現(xiàn)場審核則同樣采用詢問交談，查閱文件和記錄，以及現(xiàn)場查證的方法。因此在審核員實施審核時也很容易地將二個體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實施 （1）審核員的配置 實施一體化審核的審核員應(yīng)同時具備二個體系注冊審核員的資格。即同一個審核員既是環(huán)境管理體系 注冊審核員，又是職業(yè)管理體系的 注冊審核員。 （2）審核計劃的編制 二個體系的一體化審核應(yīng)該編制同一的審核計劃，即同一個審核員在審核每個部門時，同時審核二個體系。 在確定每個部門所需的審核時間時，既要考慮到該部門的環(huán)境影響的大小，也要考慮到重大風(fēng)險的多少。對于審核員任務(wù)的分配也要同時考慮到二個體系的需要； （3）現(xiàn)場審核檢查表的編制 審核員所準備的現(xiàn)場檢查表應(yīng)覆蓋兩個體系的要求。在17個要素中雖然大部分要求是相同的，但在審核時也有不少區(qū)別。例如：對要素4.3.1環(huán)境因素（危險源辨識、風(fēng)險評價與風(fēng)險控制策劃）審核時，既要審核環(huán)境因素的識別評價又要審核危險源的識別評價；又如：在對4.4.6審核時，既要審核有關(guān)環(huán)境方面的運行控制程序的執(zhí)行，又要審核職業(yè)方面的運行控制的情況，不能有任何偏廢。 （4）不符合項的確定 審核員應(yīng)充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個體系在各個要素上的要求，要根據(jù)兩個體系的要求，分別確定不符合項。如果一個事實僅不符合14001（或18001）某條款的要求，則開14001（或18001）的不符合項；如果同一事實既不符合14001的要求又不符合18001的要求，也可以開為一個共用的不符合項。分別注明不符合兩個標準的要素號。 （5）審核報告 由于目前我國對于二個管理體系的認證的管理分屬于二個認可委員會。所以審核組長在編寫體系的審核報告時，應(yīng)根據(jù)二個認可委員會的要求，分別編寫環(huán)境管理體系審核報告和職業(yè)管理體系審核報告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性，而且審核程序也相同，因此可以實現(xiàn)兩個體系的一體系化審核。但在實施一體化審核時也不能忽視兩個體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應(yīng)該充分重視兩個體系各個管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個體系要素的設(shè)置是相同的，每個要素的功能也基本相同。但仔細研究后，你會發(fā)現(xiàn)，在一部分要素中仍然存在著差別，有的差別甚至還比較大。關(guān)于這方面的內(nèi)容，準備在另外的文章中討論。 在這里，我們僅討論在一體化體系審核中有關(guān)職業(yè)審核方面應(yīng)注意的問題。 1、要更加重視對現(xiàn)場狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風(fēng)險分布面廣，可能分布在很多作業(yè)場所，所以審核中要更加重視現(xiàn)場的審核，在現(xiàn)場審核中應(yīng)充分重視以下幾方面的狀況： （1）各類危險源是否已被辨識出來，是否有遺漏；重大風(fēng)險的評價結(jié)果是否合理； （2）高風(fēng)險場所的設(shè)施是否妥善，例如：防火、防爆、防化學(xué)傷害，防機械傷害的設(shè)施、設(shè)備是否完善；管理程序和作業(yè)文件是否健全，檢測、報警、消防以及其他應(yīng)急措施是否處在正常狀態(tài)； （3）危險作業(yè)及其相關(guān)的控制是否有效，例如：對高空作業(yè)的管理，對動火作業(yè)的管理等； （4）作業(yè)環(huán)境與個人防護是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類：一是物的不狀態(tài)，二是人的不行為，所以既使設(shè)施、設(shè)備方面的不狀態(tài)被控制了，而人的不行為也常常會造成事故。例如：高空作業(yè)時不系帶，在有高空墜物的危險場所不戴帽，機動車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業(yè)人員的審核，特別是與高風(fēng)險作業(yè)有關(guān)的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中，明確規(guī)定“本標準僅適用于職業(yè)，而不適用于產(chǎn)品和服務(wù)?！彼栽趯徍藭r要注意：對于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在使用中的性能，不包括在范圍之中。在審核時應(yīng)該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠?qū)崿F(xiàn)一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量，對認證機構(gòu)也可以節(jié)省審核工作量，降低審核費用，并便于企業(yè)實現(xiàn)管理上的一體化。因此，推廣兩個體系的一體化審核有很重要的意義。

1 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點是不合格 在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)為主的思想。比如： ---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動，保證設(shè)計輸出滿足輸入要求，保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法，使用適合的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，保證制造符合設(shè)計要求的質(zhì)量要求，避免不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結(jié)果的有效性，避免因檢測手段不合格導(dǎo)致對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號：體系管理。 ---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析，積極主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，避免問題的出現(xiàn)，進而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓(xùn)，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 03 . 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何開展各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質(zhì)量改進 質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。 05 . 定期評價質(zhì)量體系 其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效? 質(zhì)量的運用是至關(guān)重要的，在成都質(zhì)量管理體系找我們就對了，我們專業(yè)、值得信賴。ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標準，適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認證有限公司服務(wù)質(zhì)量、履行質(zhì)量

IATF16949認證2016對過程管理有哪些要求及重點強調(diào)要求？ 那么，在IATF16949中，對過程管理有哪些重點要求或者新要求呢？ （1） 必須建立、實施和和持續(xù)改進過程 （2） 必須確定質(zhì)量管理體系所需的過程，并且確定其在組織中的應(yīng)用 （3） 針對具體的單個過程，必須確定輸入和輸出、所需準則和方法、監(jiān)視測量等相關(guān)績效指標、確保資源的可獲得性、分配過程的職責(zé)和權(quán)限 （4） 針對每個過程之間，必須確定相互順序和相互作用 （5） 確程的有效運行和控制 （6） 對過程進行風(fēng)險和機遇分析，并相應(yīng)采取措施 （7） 過程必須符合IATF16949標準要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 （8） 對外部供方實施的過程也必須包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) （9） 在必要的范圍和程度上，保持成文信息以支持過程運行、保留成文信息以確信其過程按策劃進行 （10） 質(zhì)量管理體系的過程必須符合組織的業(yè)務(wù)過程 （11） 管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率 （12） 過程評審活動的 結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入 （13） 管理者應(yīng)確定過程擁有者 ，由其負責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 （14） 應(yīng)確程的有效性和效率 （15） 過程評審活動需要包含評估方法和，結(jié)果、實施改進 （16） 確定了過程所有者對于他們所管理的過程的活動和結(jié)果有權(quán)利和義務(wù) （17） 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核必須采取過程方法進行 （18） 對外部供方進行質(zhì)量管理體系審核時，必須采取過程方法進