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塑膠廠ISO認證流程多少

更新時間:2025-08-24 15:05:52 ip歸屬地:肇慶,天氣:陣雨,溫度:25-33 瀏覽次數(shù):47    公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(肇慶市分公司)

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ISO13485:2016 與上一版主要區(qū)別之一就是基于風險管理的思想融入到標準中來。據(jù)統(tǒng)計,ISO13485:2016 整個標準中提到“風險”的次數(shù)總共是32 次,其中在正文中提到20 次:引言中提到2 次;術語和定義中提到4 次;質量管理體系中提到3 次;人力資源中提到1 次;產(chǎn)品實現(xiàn)中提到9 次;測量、分析和改進中提到1 次。從中可以看出,產(chǎn)品實現(xiàn)是實施風險管理的重點。這也向YY/T0316-2015( 等同采用ISO14971:2007修訂版) 中風險管理適用于醫(yī)療器械整個生命周期的要求靠攏。本文主要針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中風險管理的應用進行探討;另外,有些企業(yè)在產(chǎn)品上市后如何應用風險管理有些困惑,本文也將涉及這方面的內(nèi)容。 1.產(chǎn)品實現(xiàn)過程中風險管理的應用 ISO13485:2016 第7 章產(chǎn)品實現(xiàn)中共提到9 次風險,主要是在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,設計輸入,設計更改,采購過程,采購產(chǎn)品的驗證,生產(chǎn)和服務提供過程的確認,監(jiān)視和測量設備的控制中提到。 1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,將風險管理的一個或多個過程形成文件。 風險管理的一個或多個過程形成文件至少應包括ISO13485:2016 第7 章中有關風險的要求,如果第7 章中不適用的內(nèi)容,應該有文字說明,并且有相應級別的人員批準。在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃實際操作中,風險管理的內(nèi)容如果只是涉及ISO13485:2016 第7 章要求的內(nèi)容往往是不夠的。例如,設計和開發(fā)輸入要求應包括適用的風險管理的一個或多個輸出,設計輸入有關于風險管理的要求,那設計輸出和設計驗證/確認呢?對于產(chǎn)品風險控制的措施,無論是外協(xié)外購,還是企業(yè)自己生產(chǎn)、組裝、調試,終要落實到設計輸出中,所以 要在產(chǎn)品的設計輸出中識別出與相關的特性,這也為后續(xù)與有關風險的設計更改,采購過程,采購產(chǎn)品的驗證,生產(chǎn)和服務提供過程的確認,監(jiān)視和測量設備的控制提供了依據(jù);為了確保醫(yī)療器械的、有效,與風險有關的驗證/ 確認和與風險無關的驗證/ 確認,方法應有所不同,與風險有關的驗證/確認應該更加嚴苛。ISO13485:2016 沒有在設計輸出和設計驗證/確認中提出與風險管理有關的要求,但是筆者認為無論從企業(yè)質量管理體系或風險管理實踐的角度,還是從保證醫(yī)療器械、有效的角度,這都是標準改進的機會。 1.2 設計和開發(fā)輸入要求之一是應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入,這些輸入應包括適用的風險管理的一個或多個輸出。 產(chǎn)品的設計輸入和風險管理活動都應該在產(chǎn)品開發(fā)之初進行,他們相互交織,互相影響。法規(guī)、 標準(包括標準)是產(chǎn)品設計輸入的一部分,風險管理活動的輸出也是設計輸入的一部分;風險管理活動中所識別危險(hazard)的風險的合理可行的評判準則之一是符合相關產(chǎn)品的標準。舉例說明,對于電氣醫(yī)療器械來說設計輸入應該包括符合GB9706.1-2007標準要求,如果在設計輸入中只寫滿足GB9706.1-2007標準,這將使設計工程師無從下手,不知道如何設計,應該將標準的要求細化,這就需要風險管理活動的輸出。產(chǎn)品設計之初首先要識別產(chǎn)品的危險(源),為了能識別危險(源),企業(yè) 按照YY/T0316-2016 附錄E 的示例進行識別,不適用的危險可以提供合理的說明,建議與適用的危險放在一起以使別人對產(chǎn)品的危險有總體認識。YY/T0316-2016 附錄E中“高溫”是危險之一,失火將導致高溫危險,所以防火要求將是產(chǎn)品的設計輸入之一。防火、阻燃方法將是風險控制措施,采取風險控制措施后,“高溫”的風險是否可接受,這些都是風險管理活動的輸出,如何滿足產(chǎn)品的防火、阻燃要求,至少應該符合GB9706.1-2007 中43 章的要求;又如,對于電氣醫(yī)療器械來說,很多要使用網(wǎng)電源,這都有“電擊”的危險,設備在正常使用或單一故障時都應該,這是GB9706.1-2007的要求,將作為設計輸入之一。絕緣擊穿將導致電擊的風險,根據(jù)電氣醫(yī)療器械的類和型,要采取相應的絕緣措施,采取絕緣措施后,“電擊”風險是否可接受,要符合GB9706.1-2007第20章的要求,這些都是風險管理活動的輸出。 1.3 設計和開發(fā)更改的要求之一是設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和在制品,或已交付產(chǎn)品以及風險管理的輸入,或輸出和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的影響。 在此建議企業(yè)做設計更改時需有一個檢查單,其中有一條來判斷所做的更改是否與風險管理活動相關,然后根據(jù)對風險管理輸入或輸出影響程度和范圍,采取相應的措施。 1.4 采購過程的要求之一是組織應建立評價和選擇供方的準則,準則之一就是與醫(yī)療器械相關風險相適應,另外對未履行采購要求的供方的處置應與所采購產(chǎn)品有關的風險相適應,并符合適用的法規(guī)要求。 正如在1.1 中所述,在設計輸出中要識別出與風險管理活動相關的特性,或者說與有關的特性,形成企業(yè)與供方的共同語言,對于提供與風險管理活動相關的部件、過程、服務的供方選擇準則應根據(jù)產(chǎn)品特性制定更加嚴格的標準。例如,對1.2 中提到的防火、阻燃材料供方與提供一般材料的供方準則應有所不同,要求應更多,并且嚴苛。如果供方?jīng)]有按照采購要求提供產(chǎn)品,并且該采購產(chǎn)品與醫(yī)療器械的風險相關,那么對供方的處罰要根據(jù)后果采取更加嚴厲的措施,這些應寫在給供方的采購信息中。因為如果供方未履行與風險相關的采購要求,有可能導致不可接受的風險,給患者與使用者造成傷害,給財產(chǎn)造成損失,導致召回,降低了企業(yè)的信譽。 1.5 采購產(chǎn)品的驗證要求之一是組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 驗證活動的范圍應基于對供方評價的結果,并與采購產(chǎn)品有關的風險相適應。采購產(chǎn)品的驗證活動應與產(chǎn)品的風險相適應,企業(yè)采購的產(chǎn)品,過程,服務千差萬別,多種多樣,這些對產(chǎn)品的性影響也各不相同,這種影響的判斷是風險管理的輸出,也應該體現(xiàn)在設計輸出及采購信息中,設計輸出及采購信息將是采購產(chǎn)品驗證的基礎。還以1.2 中提到的防火、阻燃材料為例,這些采購要求及驗證方法應該體現(xiàn)企業(yè)提供給供方的采購信息中。一般情況,供方對采購產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗比企業(yè)更專業(yè)。對于與風險有關的部件驗證,我們可以要求供方制定采購部件質量計劃,將部件的采購要求落實到生產(chǎn)和檢驗中去,這個計劃得到企業(yè)的批準。采購產(chǎn)品驗證時,企業(yè)可以自己驗證,但更經(jīng)濟、有效的方法可以要求供方提供生產(chǎn)、檢驗記錄、材料符合性證明等,企業(yè)檢查記錄的符合性并存檔保存。對提供與風險有關部件的供方的審核及采購產(chǎn)品跟蹤檢查根據(jù)企業(yè)自身情況應比其他類型的部件更加嚴苛。需要說明的是與風險有關的性零部件驗證成本比非零部件的成本要高,終會轉嫁到消費者身上,這種部件的驗證方法并不適用所有的零部件。企業(yè)應該把有限的資源更多地投入到與風險有關的性零部件,保證醫(yī)療器械的、有效。 1.6 現(xiàn)代醫(yī)療器械的生產(chǎn)和服務活動以及監(jiān)視和測量設備所用到的軟件越來越多,對這類軟件初次使用的確認及更改后的再確認的要求在ISO13485:2016 的7.5.6 及7.6 中都有提及,并且這種確認與再確認的要求應與有關的風險相適應。需要強調的是,“有關的風險”應該在產(chǎn)品的設計輸出中識別出為特性,相關軟件使用時要確保這些特性滿足規(guī)定的要求。 2.產(chǎn)品上市后風險管理的應用 ISO13485:2016 的8.2.1章要求從反饋過程中收集的信息應用作監(jiān)視和保持產(chǎn)品要求的風險管理的潛在輸入,以及產(chǎn)品實現(xiàn)或改進過程的潛在輸入。 與風險相關的內(nèi)容,簡單地說,就是反饋收集的信息作為風險管理的潛在輸入。風險是傷害(harm)發(fā)生的概率和該傷害嚴重度的組合。在產(chǎn)品開發(fā)的時候,對某個危險(harzard)進行風險評估,確定該危險所造成傷害的嚴重性和發(fā)生概率,進而確定該危險的風險可接受程度。這些都是產(chǎn)品上市前企業(yè)自己的評估,實際情況是否與企業(yè)自己的評估一致,還要看產(chǎn)品上市后產(chǎn)品的反饋數(shù)據(jù)。對產(chǎn)品的滿意度和判斷產(chǎn)品的性、有效性,直接有效的反饋就是客戶了??蛻舴答伒膯栴}中既有質量方面的問題,也有關于產(chǎn)品方面的問題,所有這些都應該是客戶抱怨的記錄。所以對客戶抱怨數(shù)據(jù)分析的結果可以作為風險管理的潛在輸入,這也符合風險管理適用于產(chǎn)品全壽命周期的要求。例如,將某一段時間內(nèi)所有客戶抱怨的數(shù)據(jù)拿出來分析,把所有有關風險/相關的客戶抱怨找出來,并且將同樣的危險(harzard)歸類統(tǒng)計??词欠裼袀Γ╤arm)發(fā)生,如果發(fā)生了傷害,再判斷傷害的嚴重度與產(chǎn)品開發(fā)時的判斷是否一致,如果不一致則應更改原有的風險管理文件,重新進行風險評定、風險控制等風險管理過程;對于概率,YY/T0316-2016 附錄D中要求當可獲得足夠數(shù)據(jù)時,優(yōu)先采用概率水平的定量分類,定性及定量的概率分類在產(chǎn)品上市前企業(yè)應該定義出來,產(chǎn)品上市后概率計算可參照下面計算: P=h/(O×U×52) P :代表發(fā)生概率 O :代表單位醫(yī)療器械一周內(nèi)使用的次數(shù) U :代表一年內(nèi)在客戶現(xiàn)場醫(yī)療器械總的數(shù)量 52 :代表一年有52 周 不同的醫(yī)療器械使用的公式有所不同,總的原則是發(fā)生某一危害/ 危害狀態(tài)的次數(shù)與客戶使用醫(yī)療器械總機會的比值。產(chǎn)品上市后傷害發(fā)生概率也將作為風險管理的輸入,方法與傷害的嚴重度作為風險管理的輸入類似。就是反饋收集的信息作為風險管理的潛在輸入。 3.結語 我國等同采用ISO13485:2016 認證的標準YY/T0287 即將發(fā)布(注:已經(jīng)發(fā)布),其中與上一版的一個主要區(qū)別是基于風險管理的思想融入到標準中來,這對企業(yè)來說也是一個新的課題,產(chǎn)品實現(xiàn)過程的風險管理及產(chǎn)品上市后的風險管理是其中的重要方面,其他方面我們也應該加以研究,落實到企業(yè)的質量體系中來以符合ISO13485:2016。




ISO20000認證核心過程 ISO20000IT服務管理規(guī)范吸收了管理體系的成功實施經(jīng)驗,繼續(xù)采用PDCA管理模式作為IT服務管理體系持續(xù)改進模型的基礎,將業(yè)務要求和客戶要求作為主要的出發(fā)點和終的著陸點,通過對主要服務過程的有序化管理,促使業(yè)務成果和顧客滿意的達成。 同時,ISO20000將IT服務管理的過程基于業(yè)界 的管理實踐,分為5個過程域,13個過程,包括如下: 2.2.1服務交付過程 服務等級管理服務等級管理的目標是通過協(xié)調IT用戶和提供者雙方的觀點,實現(xiàn)特定的、一致的、可測量的服務水平,為客戶節(jié)省成本、提高用戶生產(chǎn)率 服務報告為有效溝通和制定決策而及時編制的可靠的、準確的并達成一致的報告。強調與客戶的溝通和服務結果與客戶要求的符合性的一致性轉自項目管理者聯(lián)盟 服務持續(xù)性及可用性管理持續(xù)性管理是確保在盡量少地中斷客戶業(yè)務情況下,提供IT服務,并在IT系統(tǒng)出現(xiàn)問題時,以可控的方式恢復;可用性管理的目標是優(yōu)化IT基礎設施的性能,它的服務和支持的組織??捎眯怨芾韺е鲁杀竟?jié)省的、持續(xù)的服務可用性水平,這種服務可用性確保業(yè)務滿足其目標 IT 服務的預算及核算確定IT服務的預算,監(jiān)督預算執(zhí)行情況,根據(jù)提供的服務收取費用 容量管理使組織在危機出現(xiàn)時管理資源并提前預測需要的額外的能力。它描述了計劃、實施和運行該過程必需的規(guī)程 信息管理在所有服務活動中有效地管理信息項目經(jīng)理博客 2.2.2關系過程 業(yè)務關系管理基于對客戶及其業(yè)務驅動的理解,確保在服務提供者和客戶之間建立并保持良好的關系 供應商管理通過對第三方供應商的良好管理,確保提供無縫的高質量的服務項目管理培訓 2.2.3解決過程項目管理培訓 事件管理盡快將業(yè)務恢復到協(xié)定的服務級別,或盡快響應服務請求 問題管理通過主動識別和分析服務事件的根源,管理問題的解決方案,來減小對業(yè)務的破壞 2.2.4控制過程項目管理培訓 配置管理定義并控制服務和基礎設施的組件,保持配置信息的準確性 變更管理確保所有的變更都在受控方式下被評估、批準、實施和評審 2.2.5發(fā)布過程 發(fā)布管理把一個或多個變更作為一個發(fā)布來交付、分發(fā)、追溯到真實環(huán)境中項目管理者聯(lián)盟 3.為什么要實施基于ISO20000標準的IT服務管理 隨著市場競爭的加劇和電子商務在世界范圍內(nèi)的興起,現(xiàn)在的企業(yè)必須持續(xù)不斷地和快速地對其業(yè)務進行管理和變革。這些企業(yè)的業(yè)務很大一部分越來越依賴于其IT系統(tǒng)來提供使客戶滿意的服務,正因為如此,一個穩(wěn)健而又靈活的IT解決方案對這些企業(yè)而言是至關重要。項目經(jīng)理圈子 這類解決方案首先當然應當滿足企業(yè)的業(yè)務需求,但同樣重要的是這些方案本身應該是易于管理的,否則他們對業(yè)務的支持得不到保障。因此,為提高服務管理的效率和效果所做的投資并不是可有可無的,相反,它為業(yè)務的成功運作提供了堅實可靠的基礎。 為了實現(xiàn)高質量的服務管理,我們可以借鑒使用經(jīng)過實踐證明確實行之有效的服務管理“ 實踐”。這些實踐在英國商務部開發(fā)的ITIL系列指南和英國率先開發(fā)的 標準BS15000實施基礎上,終形成了ISO20000國際標準。因此基于ISO20000來實施IT服務管理,是具有可信的堅實基礎。 經(jīng)驗表明,企業(yè)通過實施基于ISO20000的IT服務管理方案可以取得良好的效益,包括:blog.mypm.net 3.1 將IT和企業(yè)業(yè)務進行更好的整合。項目管理者聯(lián)盟文章 3.2 提高IT服務的質量,降低IT服務的成本,從而提高了IT投資價值。 3.3 使IT成為更有效的業(yè)務變革手段。 3.4 更好的發(fā)揮員工的作用,提高了員工的工作積極性。 而IT服務提供商通過基于ISO20000有效實施IT服務管理,就能向其國內(nèi)外客戶廣泛地證實其服務提供的能力,給客戶提供廣泛認可的信心,從而增強其市場競爭優(yōu)勢。 4.結合企業(yè)實際情況實施IT服務管理 IT服務管理體系的建設是一個長期的過程,它是IT服務從運行中心向服務中心、利潤中心轉變的良好契機。結合企業(yè)的實際情況,在涉及到具體的IT服務管理實施時,建議遵循以下五項原則:突出重點,逐步實施。切中要害,準確定義。適度調整,優(yōu)化流程。選擇工具,強化實施。與企業(yè)文化相符。 IT服務外包(IT Outsourcing Managed Service)就是把企業(yè)和個人的信息化建設或維護工作的全部或部分交給專業(yè)化的IT服務公司來做。對提供IT外包服務的企業(yè)來說,ISO20000是進入IT服務市場的一塊敲門磚。 Gartner Group的調查發(fā)現(xiàn),在經(jīng)常出現(xiàn)的問題中,源自技術或產(chǎn)品 (包括硬件、軟件、網(wǎng)絡、電力失常及天災等)方面的其實只占了20%,而流程失誤方面的占40%,人員流失方面的占40%。流程失誤包括變更管理沒有做好、超載、沒有測試等程序上的錯誤或不完整,人員疏失包括忘了做某些事情、訓練不足、備份錯誤或疏忽等。 筆者公司信息化平臺包括硬件平臺、軟件平臺、網(wǎng)絡平臺。硬件平臺包括逾1600臺臺式電腦、筆記本電腦、打印機、傳真機、復印機等辦公設備。軟件平臺包括常用辦公軟件、金蝶K/3 V12.2 ERP系統(tǒng)、金蝶HR系統(tǒng)、金蝶OA協(xié)同辦公系統(tǒng)、CAXA設計和圖文檔管理系統(tǒng)、天盾文檔系統(tǒng)、ESET NOD32網(wǎng)絡版防病毒軟件等。網(wǎng)絡平臺包括綜合布線系統(tǒng)、網(wǎng)絡規(guī)劃和機房系統(tǒng)、監(jiān)控報警系統(tǒng)、考勤門禁食堂一卡通系統(tǒng)、公共廣播系統(tǒng)、辦公電話系統(tǒng)。其中綜合布線包括電腦信息點和電話語音點2000個,公司網(wǎng)絡規(guī)劃物理上分為內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)。結合公司快速發(fā)展的業(yè)務需要,ISO20000認證和應用能提高公司市場競爭力。 神州數(shù)碼公司2006年通過ISO20000認證,其IT服務管理體系建設的成功實踐經(jīng)驗:領導的大力支持和參與。不唯工具,不唯理論,要與公司實際情況相結合。循序漸進,不斷提高。流程優(yōu)化,系統(tǒng)固化。要與KPI、SLA嚴格掛鉤,才能保障順利執(zhí)行。對于IT工程師,要大力加強培訓、引導和崗位KPI、SLA設定的要求。 通過IT運維管理流程化、運維工作標準化、運維團隊專業(yè)化的建設,將成功實現(xiàn)對信息運維服務水平的管理,實現(xiàn)知識經(jīng)驗的積累和共享。通過合理調配系統(tǒng)及人力資源,不僅提高故障應急處理能力,也使運維工程師從繁重而重復的事件處理中解脫出來,運維團隊逐步向專業(yè)化發(fā)展。創(chuàng)建一個可知可控的IT環(huán)境,從而保證企業(yè)用戶信息系統(tǒng)的各類業(yè)務應用系統(tǒng)的可靠、、持續(xù)、運行。



物業(yè)管理作為物業(yè)的后期管理,是確保物業(yè)保值增值的重要手段。在我國,物業(yè)管理尚屬起步晚的"朝陽產(chǎn)業(yè)", 但從目前物業(yè)管理運營市場來看,企業(yè)的管理決策對物業(yè)管理的認識,大多停留在平面的服務層面上,如設夜行燈、安排門衛(wèi)值班等等,雖然是必須的,但這種平面式的服務內(nèi)容缺乏想象,沒有獨創(chuàng),往往是事倍功半,工作效率低下,不能滿足業(yè)主的各種需求。 病因在于物業(yè)管理公司內(nèi)部管理運營結構不合理,管理技術落后,首先是觀念沒有徹底改變,傳統(tǒng)型管理占主導地位,雖然強調了服務,但因其是平面式的,有"表"沒有及"里",所以僅僅是解決了為業(yè)主服務這一面,而忽視了如何為業(yè)主提供高質量服務的一面;其次,物業(yè)管理公司運營結構軟弱,銜接不佳,內(nèi)耗大,缺乏一套系統(tǒng)的管理體系,造成業(yè)主與管理者、管理者與決策者之間的斷層空白,致使問題越積越多,處理時間越來越長,以至于問題終還是得不到解決,不了了之,使物業(yè)管理陷入疲軟無力的境地。因此,物業(yè)管理公司能實現(xiàn)有序管理的當務之急在于要迅速建立起一套規(guī)范化、標準化、反應靈敏的動態(tài)物業(yè)管理體系。 但物業(yè)管理要建立一套規(guī)范合理的運作機制并不是一件容易的事,規(guī)范而又合理的東西往往是許多經(jīng)驗的長期積累,且需經(jīng)過多年的探索驗證。而對國內(nèi)眾多物業(yè)管理公司來說,剛剛興起的這個行業(yè)讓大家多少有點趕鴨子上架的味道,且往往又是物業(yè)開發(fā)商的無奈之舉,與物業(yè)開發(fā)商多有些"血緣"關系。因此,如何迅速建立起一套適切合理的牧業(yè)管理體系,是目前物業(yè)管理公司所關注的一個重要問題。目前,國內(nèi)一些起步較早、崇尚規(guī)范經(jīng)營的物業(yè)管理公司都在嘗試導入ISO9000來建立自己的運作體系,通過一段時間的運作,已在物業(yè)管理上取得一些佳績。 對物業(yè)管理公司而言,要建立起一套物業(yè)管理體系有三個關鍵方面要注意,即管理職責、質量體系結構及人員和物質資源。這三個關鍵方面的焦點是業(yè)主,只有這三個關鍵方面相互協(xié)調時,才能保證業(yè)主滿意。ISO9000的建立意在強調業(yè)主的重要,與業(yè)主接觸面上的質量控制的重要。物業(yè)管理如不能很好控制與業(yè)主接觸面上的質量,服務質量就難以形成。 結合物業(yè)管理實際情況及今后的發(fā)展,據(jù)此建立起一個科學完善的"合同評審程序",識別并確定客戶的需求,同時判斷自己是否具有滿足業(yè)主需求的能力。區(qū)分出哪些是自己能夠提供的服務項目,哪些是由外部服務組織提供的服務項目。外部伺服性服務組織的選擇,可依據(jù)實際情況建立"分包商選擇與管理程序",以分承包方的形式進行,并將有關分包服務項目列入與分承包方簽署的分包合同或協(xié)議中。 對提供的服務按實際情況建立"服務過程查核程序"、"服務過程狀態(tài)識別程序","服務管理程序"進行服務質量的全程管理,并對其結果追蹤確認。同時建立"公共設施、器材管理程序"、建立"維護保潔控制程序"、"緊急應變作業(yè)程序"、"人員進駐控制程序"和"保安駐警控制程序",以給物業(yè)管理正常運作提供運行保障和保障。 物業(yè)ISO9001標準建立起一個開放式的信息溝通體系,如建立:"客戶滿意度調查程序"、"客戶抱怨處理程序",并通過至少每年一次對業(yè)主進行"需求的連續(xù)評審"。建立的"新服務項目企劃程序"策劃新服務項目,以向業(yè)主盡可能多提供按需服務,從而促使物業(yè)管理公司走出管理的消極狀態(tài)。 對物業(yè)管理服務中存在的問題,建立"服務的鑒別與追溯性程序",建立"不符合服務控制程序",建立"糾正與措施程序"等改進措施加以自我改進完善。在物業(yè)管理公司內(nèi)部管理上,可以通過實際情況建立"管理責任程序",建立"文件與資料控制程序",建立"機電設備控制程序"、"行政服務控制程序",建立"進料控制程序",建立"庫存作業(yè)管理程序"、"搬運控制程序"、"交房作業(yè)管理程序"加以內(nèi)部規(guī)范管理;通過建立"質量記錄管理程序"如實記錄運行中的活動結果,并妥善保存這些記錄,以提供作為內(nèi)部及第三方審核的證據(jù);并建立"統(tǒng)計技術管理程序"對這些質量記錄加以統(tǒng)計并進行技術分析。同時,通過建立"內(nèi)部管理審核程序"以完善內(nèi)部管理審核體系。 在人力資源的配備上,根據(jù)實際工作需要設置部門和人員,要求建立"工作職責說明書",規(guī)定定量、定性的服務內(nèi)容和服務應達到的水準,避免人浮于事的弊端。并按ISO9001標準之建立"培訓管理程序",對全體員工進行物業(yè)管理基本知識、崗位任職資格等培訓,并進行資格確認,以保證公司員工對公司完善管理、公司發(fā)展的適應,使物業(yè)管理公司在建好一個企業(yè)的同時,更培養(yǎng)鍛煉了一支隊伍。 物業(yè)ISO9000認證體系是一種從管理模式向服務模式進化的體系,它所強調的是將服務作為一種商品,確保被服務者在使用過程中的滿意程度,是一種服務質量承諾的兌現(xiàn),強調人對人的服務,是一個為業(yè)主提供綜合性整合化服務的系統(tǒng)。這個體系的建立將使物業(yè)管理逐步朝為業(yè)主按需提供服務的理想化方向發(fā)展,并以其全新體制的優(yōu)勢促使物業(yè)管理真正成為產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟活動,以塑造眾多的需求群體和拉動巨大的需求市場,以此影響、優(yōu)化物業(yè)管理的市場環(huán)境,推動物業(yè)管理的發(fā)展。




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