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ISO13485認證的六大特點

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在此基礎上,過程擁有者應該確程評審能展現(xiàn)以下方面: 
ⅰ 與過程(見9.1.1.1)有關的KPIs的測量分析,包括KPI目標實現(xiàn)評審; 
注:為了過程評審,9.1.3中對分析和評價的要求可以運用于KPIs。 
ⅱ 過程KPI的相關性的評審,必要時調整措施; 
ⅲ 來自審核的糾正措施; 
ⅳ 確定任何必要的知識獲取和與過程有關的能力變更。
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