突出了滿足作戰(zhàn)使用需求和實戰(zhàn)化運用要求；

? 六個通用質(zhì)量特性：可靠性；維修性；保障性；測試性；性；環(huán)境適應性

? 突出了標準化、技術(shù)狀態(tài)管理要求；

對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定
● 組織應對檢驗印章實施控制
● 當產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進行標識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品

    顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認后采取糾正措施，需要時重新提交。
    根據(jù)策劃的安排，對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括：
  ● 規(guī)定的活動是否已完成，并符合相應要求
  ● 產(chǎn)品標識是否清晰、數(shù)量是否正確
  ● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
  ● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
  ● 要求的記錄清晰、完整、有效

博慧達企業(yè)管理咨詢(浙江省分公司)始終堅持“誠信為根，共同成長”的發(fā)展觀，十余年的勤奮與執(zhí)著樹立起了良好的企業(yè)形象和行業(yè)口碑，現(xiàn)已擁有一支技術(shù)力量雄厚、技能過硬、懂市場愛客戶的 ISO13485認證人才隊伍，能隨時隨地為客戶提供更多面、更便捷的服務，與全國各地諸多 ISO13485認證客戶建立了長期友好的合作關(guān)系。