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定位:“ ISO13485認(rèn)證和 ISO13485認(rèn)證解決方案的服務(wù)商。
使命:“提供前沿的 ISO13485認(rèn)證,服務(wù)超出客戶的期望,不辜負(fù)客戶的信任。
企業(yè)愿景:“成為員工自豪的企業(yè),成為客戶信賴的企業(yè),成為社會尊重的企業(yè)。
價(jià)值觀:“平等地尊重每一位員工,永遠(yuǎn)都把真相告訴公眾,誠實(shí)守信是基本的準(zhǔn)則。
經(jīng)營宗旨:“員工滿意、客戶滿意、股東滿意、社會責(zé)任。
經(jīng)營理念:“投入才有回報(bào),信任才有忠誠,敬業(yè)才有尊重,主動才有創(chuàng)新。
A(action),即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查,對不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施,使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求,而對過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確;糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng),但對
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求,不合格項(xiàng)的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻祝官|(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
理體系,要求審核時(shí)采用過程方法,并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定;“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并
在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?!?
例二:“檢驗(yàn)過程”(以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例)的審核
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確,并從專業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目
是否合理。
2. D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法,查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告,包括:
(1)對照進(jìn)貨臺帳檢查是否按批次檢驗(yàn);
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全,抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確;
(3)原始記錄中的檢測數(shù)據(jù)是否可靠;
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致,對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確;
(5)對不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)(有加倍試驗(yàn)要求的),追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果;
(6)對允許緊急放行的產(chǎn)品,檢查其申請、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。
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