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ISO9001認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù)



,如文件控制、質(zhì)量記錄控制的責(zé)任部門(主管部門)對相關(guān)部門文件控制的執(zhí)行、記錄的管理(包括標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、貯存期和處置)是否符合程序的規(guī)定進(jìn)行檢查;二
 
是主管 部門對執(zhí)行部門的檢查,如工藝科對生產(chǎn)車 間工藝執(zhí)行情況檢查;三是部門領(lǐng)導(dǎo)對下屬人員工作質(zhì)量的檢查,如檢驗(yàn)科長對各崗位檢驗(yàn)員是否按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)的
 
檢查。
 




GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào),當(dāng)外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí),不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質(zhì)量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn),并通過7.4條款對外包方進(jìn)行評價(jià),對裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
    對于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī),出膠片
 
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機(jī),但業(yè)務(wù)量集中時(shí),生產(chǎn)能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價(jià)準(zhǔn)則》、《
 
合格外包方評價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。



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檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求是否明確,試驗(yàn)的項(xiàng)目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)?。對文件控制、記錄等過程的審核,應(yīng)檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序,檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進(jìn)行控制的
 
要求是否明確,控制的方法是否恰當(dāng),能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對該過程控制的要求。
 
       D(do),即按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時(shí),應(yīng)抽查幾項(xiàng)具體活動(dòng)。如對培訓(xùn)的審核,可以抽查幾個(gè)培訓(xùn)班,檢查其實(shí)施情況,以及培訓(xùn)的內(nèi)容、人數(shù)、課時(shí)等是否符合計(jì)劃的
 
安排。又如對檢驗(yàn)(產(chǎn)品測量)的審核,可抽查幾項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng),檢查其檢驗(yàn)、試驗(yàn)的項(xiàng)目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗(yàn)的方法、檢測設(shè)備的精度是否符合要求,作出的合格判
 
斷、檢驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確等
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