解要點(diǎn)：
簡單來講，TS22163的過程評(píng)審其實(shí)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過程及KPIs是否符合過程方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。
一、要重點(diǎn)評(píng)價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過程：項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
ISO/TS 22163和其他標(biāo)準(zhǔn)相比，到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)，是集大成者，它后發(fā)至上，吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)而成。舉例如下：
1）ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2）ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的加分項(xiàng)；
3） ISO21500項(xiàng)目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3項(xiàng)目管理一個(gè)條款要求
4）ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計(jì)劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3.5項(xiàng)目質(zhì)量管理，一個(gè)子條款的要求
5）ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個(gè)條款的要求
6）ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.3.8項(xiàng)目質(zhì)量管理一個(gè)子條款的要求
7)ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的8.8RAMS/LCC一個(gè)條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(金華市分公司)可以根據(jù)客戶的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品特性，設(shè)計(jì)客戶專屬的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)格，以降低客戶的材料成本、提高生產(chǎn)效率。 公司宗旨：專業(yè)訂制，為客戶節(jié)省材料成本、節(jié)省加工時(shí)間、節(jié)省人力成本，進(jìn)而降低產(chǎn)品成本，提高競(jìng)爭力！ 質(zhì)量方針：弘揚(yáng)品質(zhì)精神，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系，把品質(zhì)戰(zhàn)略貫穿于公司日常工作的各個(gè)細(xì)節(jié)中。
ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內(nèi)容：
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求；
— 涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，還輔之以鐵路運(yùn)營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)（高級(jí)結(jié)構(gòu)）進(jìn)行內(nèi)容編排，針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容；更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)；更關(guān)注各體系各過程的績效評(píng)估和考核；
— 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述；仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實(shí)施審核。
