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產(chǎn)品細節(jié)圖


把握ISO9001:2015標準的要求進行現(xiàn)場審核,是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內(nèi)容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達到預(yù)期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程,文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
 
要求,組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系,并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中,對測量的結(jié)果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
 
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結(jié)果進行檢查, 對檢查的結(jié)果進行分析、改進。咨詢機構(gòu)進行第三方審核,也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面,結(jié)合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。



IATF16949:2016認證組織如何實施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量? —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進行選擇;選擇后,對這些儀器設(shè)備的使用參照控制計劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量資源包括但不限于:檢測儀器、檢測儀表、檢測設(shè)備、檢測輔具、挑戰(zhàn)件、比對標準件、標準樣件、標準計量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認可的第三方檢測實驗室的檢定認可 ——對測量資源需要進行相應(yīng)的管理和維護,以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括:監(jiān)視和測量資源管理過程、實驗室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等




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