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產品詳細介紹
以下是:海南省?？谑形逯干绞蠭SO13485認證周期綠色工廠認證的產品參數(shù)
導讀 五指山市ISO13485認證周期綠色工廠認證,博慧達iso56005認證、as9100d認證(?？谑蟹止?為您提供五指山市ISO13485認證周期綠色工廠認證,聯(lián)系人:宋經理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 海南省,?？谑? ?？谑械靥師釒В且蛔挥泻I自然旖旎風光的南方濱海城市。位于低緯度熱帶北緣，屬于熱帶季風氣候。自北宋開埠以來，已有上千年的歷史。海口由本島海南島部分、離島海甸島和新埠島組成，總面積3126.83平方千米，其中，陸地面積2296.82平方千米，海域面積791平方千米。?？谑兄饕包c有：府城鼓樓、西天廟、冼太夫人廟、海瑞墓園、瓊臺書院、五公祠、秀英炮臺。
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以下是:海南海口五指山市ISO13485認證周期綠色工廠認證的圖文介紹
這里總結了ISO9001質量管理體系、海南海口附近ISO14001環(huán)境管理體系、海南海口ISO45001職業(yè)管理體系、海南海口同城IATF16949質量管理體系這幾大體系的推行步驟！
ISO9001 體系推行步驟對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到 拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
步 ?制定推行計劃推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現(xiàn)狀調查、海南?？诋?shù)刈R別）、海南?？诒镜爻闪SO推行小組并組織相關培訓、海南?？隗w系文件結構策劃、海南?？诟浇绦蛭募帉憽⒑Ｄ虾？谕琴|量手冊編寫、海南?？诋?shù)厝A文件編寫、海南?？诋?shù)伢w系文件審查發(fā)布、海南海口同城體系文件宣傳培訓、海南海口本地系統(tǒng)試運行、海南海口同城內部稽核培訓、海南海口附近 次內稽會議、海南海口當?shù)毓芾韺彶闀h、海南海口本地補審（關于內部審核和管理評審）、海南?？诋?shù)刭|量體系完善和改進、海南?？谡J證申請、海南?？诋?shù)噩F(xiàn)場審核、海南?？诒镜赝鈱彶缓细耥椉m正、海南?？诟浇玫健?第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第三步 ?組織培訓對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 ?體系文件結構策劃策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、海南?？谕浅绦蛭募饷?；2.質量手冊、海南?？诟浇绦蛭募⒑Ｄ虾？诋?shù)匾?guī)范（三階）的內頁格式＜包括表頭樣式、海南?？谖募哟危康?、海南海口附近適用范圍、海南?？诟浇x、海南?？谕锹氊?、海南?？诋?shù)爻绦?、海南?？诟浇|量記錄、海南?？谙嚓P文件、海南?？诟戒洠?、海南?？谧煮w格式（包括字體大小、海南?？谧煮w類型、海南?？谛芯唷⒑Ｄ虾？谕鞘仔锌s進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。
第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。
第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
第9步 ?編寫質量手冊質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 ?編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、海南?？诋?shù)貥藴省⒑Ｄ虾？诋數(shù)貦C器操作指引、海南海口同城規(guī)程等。
第11步 ?編寫、海南?？诟浇薷乃募壩募ū韱危τ谂c其它部門有關聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 ?質量體系文件審查、海南海口當?shù)匕l(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、海南海口本地關聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 ?體系文件宣傳、海南?？诒镜嘏嘤柌⒃囘\行此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。
第14步 ?ISO9001質量管理體系試運行運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、海南?？趨R總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
第15步 ?內部審核培訓一般要求內審人員必須有內審證。全公司少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
第16步 ? 次內部審核內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、海南?？谕蔷帉懩甓葍炔繉徍擞媱潱?、海南?？诟浇帉懏敶蝺炔繉徍擞媱潱?、海南?？诒镜胤职l(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、海南?？谕蔷帉憙炔繉徍藱z查表；5、海南?？诒镜貙嵤﹥炔繉徍耍ㄊ状螘h、海南海口當?shù)噩F(xiàn)場審核、海南?？诟浇┐螘h）；6、海南?？谔顚憙炔繉徍瞬环蠄蟾婕皟炔繉徍朔植急恚òl款及部門）；7、海南?？诟浇鼉炔繉徍私Y案報告。
第17步 ?管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、海南?？诋?shù)禺敶喂芾碓u審計劃、海南海口附近管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、海南?？诒镜毓芾碓u審輸入報告、海南?？谕歉鞑块T運作情況報告、海南?？诟鞑块T相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、海南?？诟浇芾碓u審輸出報告
第18步 ?內部質量體系補審復審：對內部質量體系審核、海南?？诟浇芾碓u審的審核。
第19步 ?認證申請在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括：原因分析、海南?？诋?shù)丶m正、海南?？诟浇m正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證
未來，博慧達iso56005認證、as9100d認證(?？谑蟹止?將加大科技創(chuàng)新力度，提高產品市場競爭實力，擴大規(guī)模，促進企業(yè)快速發(fā)展，逐漸向著精細化、集約化、國際化發(fā)展方向邁進。致力于 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證產品綜合服務生產商。創(chuàng)企業(yè)，樹品牌，振興民族工業(yè)為己任，竭誠歡迎海內外客商前來洽談業(yè)務。
ISO9001認證如何進行質量改進 企業(yè)的質量改進包括兩個過程，一是產品本身質量的改善和水平的提高，即實物質量改進；二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進。 堅持不懈的質量改進，產品實物質量和管理水平就會得到提高，產品內涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強的競爭力，產品就會占有更大的市場空間，企業(yè)的經濟效益也會因此而得到增強。其次，質量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結構的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質量管理追求的長期目標，然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進產品質量和管理水平，否則，企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次，質量改進符合事物進化的一般規(guī)律，多變的社會需求和激烈的市場競爭，迫使企業(yè)加快質量創(chuàng)新和改進的周期與速度，誰走在創(chuàng)新的前列，誰就掌握了市場的主動權，而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質量改進首先應建立一個完整的機制，這個機制應包括：信息系統(tǒng)、改進主體、改進對象、約束和監(jiān)督等諸多要素，并按照以下環(huán)節(jié)運行：信息收集——選擇改進對象——確定改進目標（近期、遠期目標）——質量分析（找出根本原因）——確定改進措施——跟蹤、監(jiān)督改進結果——整理、歸檔。其中質量分析（找出根本原因）是關鍵環(huán)節(jié)，只有找到問題的癥結所在，才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質量改進的成功，必須做到： （１）領導發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質量負完全責任，不斷地質量改進是企業(yè)領導的重要質量職能，只有 帶頭實施并全力支持，企業(yè)職工才有信心堅持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實現(xiàn)持續(xù)的質量改進也應是各級領導管理層所追求的永恒目標。 （２）確定明確的質量改進目標。質量改進目標不但為職工提供了質量主攻的主向，還便于測量其進展情況，這些目標應明確易懂，富有挑戰(zhàn)性但又恰當，并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。 （３）必要的資源配備。進行質量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源，為了達到質量改進的目標，管理者應確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來，我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證，就可以表明他們的產品具備了高質量的水平，因此 ，許多企業(yè)忽略了質量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準，對企業(yè)質量管理工作與國際接軌具有深遠的意義，它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理，提高了企業(yè)的整體管理水平和經濟效益，但是產品質量只能維持現(xiàn)狀，沒有改進和提高，而質量改進卻可以彌補這個不足。同時，質量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學性、實用性等，只有通過不斷地改進我們的產品和管理，將質量改進和質量體系的建立有機的結合起來，質量才能穩(wěn)步地提高。 質量改進和創(chuàng)新需要企業(yè)經營 和質量工作者改變傳統(tǒng)觀念，樹立適應知識經濟時代的新的思維方式，根據市場的變化，重塑企業(yè)經營戰(zhàn)略和方針目標，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質量改進和創(chuàng)新能力，開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要，這是新經濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。
JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、海南海口當?shù)鼗A設施管理：與功能性的基礎??
JCI要求醫(yī)院的建筑、海南?？诟浇臻g布局和設施必須滿足醫(yī)療服務需求，同時保障患者、海南?？诋?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??：
建筑結構需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、海南?？诜阑饦藴剩?，定期進行結構檢測并記錄。
關鍵部門（如急診、海南海口手術室、海南海口當?shù)豂CU、海南海口附近產房、海南海口消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、海南海口本地減少轉運時間（如急診到手術室的路徑短化），并預留應急擴展空間。
公共區(qū)域（走廊、海南海口樓梯、海南海口同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設計（如扶手、海南海口附近防滑地面、海南?？诒镜孛さ溃奖阈袆硬槐阏呤褂?。
??環(huán)境設施維護??：
定期檢查并維護建筑設施（如天花板、海南?？谕菈γ妗⒑Ｄ虾？谕情T窗、海南?？诘匕澹?，避免漏水、海南?？诹芽p、海南?？诋?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術室、海南海口附近病房、海南?？谧呃鹊墓庹諒姸刃柽_標），應急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關鍵區(qū)域。
噪音控制：通過設備降噪、海南海口同城分區(qū)管理（如將高噪音設備集中放置）等措施，確保病房、海南海口本地手術室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。
??二、海南?？谠O備管理：全生命周期的可追溯性??
JCI強調醫(yī)療設備和非醫(yī)療設備（如電梯、海南海口同城空調）的??性、海南?？诒镜乜煽啃耘c可用性??，要求建立覆蓋采購、海南海口安裝、海南海口同城使用、海南海口當?shù)鼐S護、海南?？诟浇鼒髲U的全流程管理體系。
??設備準入與驗證??：
新設備采購前需評估其臨床需求、海南?？谕切裕ㄈ鏔DA/CE認證）、海南海口當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。
所有設備需建立電子檔案，記錄制造商信息、海南?？诟浇夹g參數(shù)、海南?？诒镜刭徺I日期、海南?？诒镜厥褂脿顟B(tài)等。
??性維護（PM）與監(jiān)測??：
制定設備維護計劃（如每日檢查、海南?？诋?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、海南?？诋?shù)啬甓刃剩?，高風險設備（如呼吸機、海南?？诋?shù)爻潈x、海南?？谕请娞荩┬杩s短維護周期。
維護記錄需詳細（如維護時間、海南?？诒镜貎热荨⒑Ｄ虾？诟浇鼒?zhí)行人、海南?？诋?shù)亟Y果），異常問題需及時整改并追蹤。
設備需定期進行功能測試（如急救設備的電池續(xù)航、海南?？谙涝O備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質與培訓??：
設備操作人員需通過資質認證（如電工需持證上崗、海南?？诟浇t(yī)療設備操作需專項培訓），培訓內容包括操作規(guī)范、海南?？谕菓碧幚恚ㄈ缭O備故障時的替代方案）。
高風險設備（如麻醉機、海南海口附近放療設備）需定期考核操作人員的熟練度。
??三、海南?？诋?shù)匚镔Y管理：、海南?？诟浇c可及性??
JCI要求物資（藥品、海南?？诟浇牟摹⒑Ｄ虾？诟浇餍?、海南?？诟浇称返龋┑墓溞??可控、海南?？诒镜毓皶r??，避免因物資短缺或質量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??：
藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、海南?？诒镜芈樽硭幤罚?，儲存條件（如溫濕度、海南?？诒芄猓┬璺弦?guī)定；近效期藥品需預警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、海南?？跇俗R清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領、海南海口同城使用、海南?？谟嬞M流程，避免過期或丟失；普通耗材需設定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。
??無菌與感染控制??：
消耗性醫(yī)療用品（如手術器械、海南?？诟浇⑸淦鳎┬璺蠠o菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、海南海口同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、海南海口病理性、海南海口同城損傷性等），轉運流程需封閉、海南?？诋?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、海南?？诒镜胤朗笪玫纫?，并與有資質的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??：
食材采購需索證（供應商資質、海南?？谕菣z驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、海南?？谕菢俗R清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、海南?？诋?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食（如糖尿病餐、海南海口同城術后流質）需根據醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。
??四、海南?？诋?shù)嘏c應急管理：風險與快速響應??
JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、海南海口本地及應急處置能力??，覆蓋消防、海南海口當?shù)刂伟?、海南海口本地災害、海南海口院內感染等多場景?
??消防與??：
消防設施（煙感報警器、海南?？诒镜販缁鹌?、海南?？谧詣訃娏芟到y(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、海南?？诋?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。
危險品管理（如氧氣、海南?？诰凭?、海南?？诒镜鼗瘜W試劑）需專區(qū)存放、海南?？诟浇蘖績Υ妫瑢嵭小半p人雙鎖”管理，使用流程需記錄。
??治安與患者??：
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、海南海口附近停車場），關鍵部門（如藥房、海南?？谪攧帐遥┬杓用鼙O(jiān)控；安保人員需定期培訓（如識別可疑人員、海南?？诒镜靥幚頉_突）。
防跌倒/墜床措施：病房、海南?？诒镜匦l(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、海南?？谕切袆硬槐阏撸┬柙u估并采取保護措施（如床欄、海南?？诩s束帶）。
??災害與突發(fā)事件應對??：
制定綜合應急預案（如停電、海南?？诟浇卣稹⒑Ｄ虾？谕莻魅静”┌l(fā)、海南?？诟浇┝κ录?，明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復供電、海南?？诋?shù)乇Ｕ衔镔Y供應）。
應急物資（如急救包、海南海口當?shù)匕l(fā)電機燃料、海南?？诟浇雷o裝備）需專區(qū)存放、海南?？谕嵌ㄆ诒P點，確保48小時內可調用。
每年至少開展2次全院性應急演練（如大范圍停電時切換備用電源、海南海口火災時患者轉運），演練后需總結改進。
??五、海南?？谕呛笄谥С址眨夯颊唧w驗的關鍵細節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務（如餐飲、海南?？诒镜厍鍧?、海南?？诟浇\輸）需??人性化、海南?？谕菢藴驶??，體現(xiàn)對患者需求的關注。
??環(huán)境清潔與消毒??：
清潔流程需標準化（如手術室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、海南海口本地抹布）需分區(qū)使用、海南海口標識明確，避免交叉污染。
重點區(qū)域（如ICU、海南?？谕鞘中g室、海南?？诋?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術室空氣菌落數(shù)需達標）。
??患者轉運與陪檢??：
轉運工具（如平車、海南海口輪椅）需定期檢查（剎車、海南?？诟浇喬ィ?，患者轉運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設備（如氧氣袋、海南?？诒镜乇O(jiān)護儀）。
標本、海南?？谒幤?、海南海口附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、海南?？跇俗R清晰，避免延誤或丟失。
??便民服務??：
提供便利設施（如輪椅租賃、海南?？诋?shù)厥謾C充電站、海南?？诋?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設置清晰的導向標識（中英雙語），方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、海南?？谕菬o障礙車位），高峰時段需有引導人員，避免擁堵。
??六、海南海口同城質量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、海南?？谕强稍u估??，通過數(shù)據驅動持續(xù)改進。
??監(jiān)測與指標??：
設定關鍵績效指標（KPI），如設備故障率（目標≤2％）、海南?？谖镔Y短缺率（目標≤1％）、海南海口本地消防演練達標率（100％）、海南海口同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。
定期分析數(shù)據（如每月匯總設備維修記錄、海南?？诟浇考径冉y(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設備頻繁故障可能提示采購質量或維護不足）。
??不良事件與改進??：
鼓勵員工上報后勤相關不良事件（如設備故障導致手術延遲、海南?？谖镔Y過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設備、海南?？趦?yōu)化庫存預警系統(tǒng)）。
改進措施需明確責任人、海南?？诒镜貢r間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設備故障率是否下降）。
1. 由于外包是由外部組織完成的，對外包組織的控制相對于組織內部，較為困難。這些控制包括資源保障（包括設備、人力資源、信息等）、過程策劃、過程控制、監(jiān)視和測量、產品標識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源，受限于地理區(qū)域或其它原因，有時是稀缺的，如電鍍廠。一個區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠，產品需要電鍍只能選擇這一家，電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過程、產品和服務雖然對組織很重要，但外包費用不高，無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器，雖然運輸過程中的產品防護非常重要，但由于快遞費用有限，承運方對產品防護的要求僅能按其快遞規(guī)范來執(zhí)行，企業(yè)很難對承運方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經濟是分工和協(xié)作的經濟，一個組織的外包活動通常非常多。認證審核組在有限的工作時間內對挑出的重要外程中進行檢查，通常只能查個皮毛，僅對控制的形式和結果作評價，對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運作和控制有時分布在采購部門之外，在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認證準則中關于外包的要求描述的很抽象，審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結論。 四）常見的外包形式和控制方法。 1）常見的外程及存在形式： 過程外包：設計外包、生產外包、工序（加工）外包、運輸外包、售后外包等； 職能外包：培訓外包、食堂管理外包、計量管理外包、設備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等； 2）外包活動控制的方法及分析： A）控制外包方整個管理體系的控制，參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視，如PPAP。 相關概念： Production Part Approval Process 生產件批準程序，即生產件認可過程,要求按照事先批準的程序生產,制造出的樣件用于驗證生產能力。 需要提交的保證材料主要有生產件尺寸檢驗報告,外觀檢驗報告,功能檢驗報告, 材料檢驗報告;還包括零件控制方法和供應商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應商在提交產品時做PPAP文件及首件，只有當ppap文件全部合格后才能提交；當工程變更后還須提交報告。 B）組織二方審核。以組織的名義對其供方實施現(xiàn)場審核并出具審核結論，審核準則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實施整改，并獲得組織的認可。審核組可以由組織直接派出，也可以外聘審核員或外包。 C）體系或產品要求通過第三方認證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認證機構的第三方管理體系認證，或要求外包方的產品通過第三方檢測機構的委托試驗或產品認證，如RoHS認證。 D）合同，質量保證和附加義務約定。一般情況下，組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經濟合同。通過合同來約束外包方的責任和義務。關鍵是看這些合同的條款，是否能保護組織的預期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同，通常不能滿足體系有效性的要求。 E）駐廠監(jiān)造/質檢/工程師。在外程非常重要，而外包方沒有能力保證績效時，可采用這種比較實用的措施。組織派出的人員，在現(xiàn)場參與策劃，批準工藝，參與監(jiān)視和測量等等，能有力保證外包方的外程滿足預期的要求。 F）供應商調查、評價和業(yè)績監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務之前，需要獲得組織的認可。這個認可活動包括外包方的資質能力調查和評價、產品試制或試用，以及持續(xù)的外包績效監(jiān)視等。必要時，由組織委派審查組對外包方現(xiàn)場實施審查或（專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨立的）二方審核。這些是質量管理體系標準所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務列入評價準則之中，對確保對外包方實施足夠的影響。 G）檢驗和驗證。無論是外包還是采購，檢驗和驗證是有保證力的手段。檢驗需要投入檢驗所需資源，涉及管理成本，是組織考慮采用檢驗還是驗證的主要因素。 五）認證審核應考慮的風險和有效性評價準則。 認證機構對申請組織實施認證審核并且頒發(fā)認證，是一種信用擔保行為。認證機構根據經營環(huán)境和自身定位，以及相關方的期望和要求，制定認證評定的準則，對申請組織質量和環(huán)境管理體系運行符合性和有效性實施審核和評價，終作出認證決定。也就是說，對于不同的認證機構，不同的申請組織，會有不同的認證評定準則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風險和外包控制的有效性，可以考慮以下幾個方面： 1）外包的產品、服務和過程，對組織質量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A）如果外包涉及相關方的強制性要求，如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等，當外包控制失效，就會涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產品、服務和過程涉及性要求，比如說?；愤\輸，一旦失控，會造成對相關方（包括認證機構）帶來很大的風險。 上述這些外包如果失控，應該成為認證評定的否決項。 B）有些外程雖然不涉及強制性要求，但對其公開申明的方針目標有較大的影響，或無法履行對相關方（如顧客）的承諾，或顯著影響組織的體系運行（如因外包方未按時交付而導致停產）。這些外包失控產生的風險，主要是會對相關方（顧客、員工、股東、社會等）的利益造成侵害。審核組應在現(xiàn)場評價其風險等級，并出具不符合報告或觀察項。 C）實踐中，有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實施嚴格的管理，并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應抓大放小，或僅與受審核方作適當?shù)慕涣鳌? 2）外包控制方法的選擇。前文已經描述了外包的幾種常見的控制方法。實踐中，組織常常是根據需要綜合利用其中方法。每一種方法，對外包控制均有一定的效果（收益），但同時也均需投入一定的資源（成本）。將收益與成本相比較，就是效率。 以下幾種情況，可以認為外包的控制方法或控制效果未達到認證要求： A）不符合GB/T19001-2016《質量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個標準關于外包控制的條款要求； B）外包的控制程度無法保證產品（和服務）的質量符合規(guī)定的要求，如產品的質量特性無法得到驗證，無法向相關方證明外包質量受控； C）外包的實際控制效果影響了與相關方簽訂的合同（如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定）的履行，如交付時間； D）外包產生的經濟損失和運營風險，使組織無法保證具備穩(wěn)定地履行與相關方簽訂合同的能力； E）外包的控制效果無法保證組織各層次目標指標的實現(xiàn)。 綜上所述，認證審核組應在組織選擇外包控制方法所考慮的效率，和認證風險之間取得一個適當?shù)钠胶?。既不能片面強調組織的資源能力或經濟效益，也不能妄顧認證機構的認證風險。
總結 在海南省?？谑斜镜夭少I五指山市ISO13485認證周期綠色工廠認證到博慧達iso56005認證、as9100d認證(?？谑蟹止?,無論您是個人用戶還是企業(yè)采購,我們都將竭誠為您服務。品質保證,價格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯(lián)系人:宋經理-【18923659300】。