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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過(guò)程,按過(guò)程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(保定市蠡縣分公司)吸取和引進(jìn)國(guó)內(nèi)的先進(jìn)技術(shù)與先進(jìn)設(shè)備,匯集了一大批長(zhǎng)期從事 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證研究、應(yīng)用的工程技術(shù)人才,整合技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì)。



JCI認(rèn)證常用的方法? 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會(huì)診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范,包括窗戶和樓頂天臺(tái)。 火警逃生標(biāo)示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠,防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制,監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉,拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個(gè)護(hù)士站要有自己樓層的氣體開(kāi)關(guān)閥,病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座,水龍頭旁邊不可以有插座,臨床區(qū)域不可以有拖線盤,強(qiáng)弱電箱需上鎖,箱需上鎖備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄,備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄柴油儲(chǔ)油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足,屋頂墻壁吊燈是否容易清潔,干凈和贓物的布草進(jìn)出醫(yī)院的途徑要分開(kāi)。




部分必備基礎(chǔ):現(xiàn)代管理與一線行動(dòng) 1.1跨國(guó)汽車500強(qiáng)制造巨頭內(nèi)部密訓(xùn)——東西方迥異的工程思維習(xí)慣 1.2現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是流程? 1.3現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是“抓手”? 1.4測(cè)試檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一線管理:流程中的流程——瓶頸管理 1.5企業(yè)非財(cái)務(wù)成本TheNoFinancialCost 1.6制造業(yè)“鐵三角”Pick-Any-Two 1.7實(shí)驗(yàn)室測(cè)量管理體系建立與實(shí)施“案例”雜談 第二部分認(rèn)識(shí)ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 2.1ISO10012發(fā)展的背景 2.2ISO10012與ISO9000和ISO17025以及CMA的關(guān)系 2.3計(jì)量、測(cè)量、認(rèn)證、認(rèn)可、測(cè)量不確定度、合格評(píng)定等的基本概念 2.4ISO10012:2003測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解 2.5(工業(yè))萬(wàn)有控制系統(tǒng) 2.6現(xiàn)代品質(zhì)(質(zhì)量)十大要素 第三部分ISO10012測(cè)量體系建立與實(shí)施行動(dòng) 3.1ISO10012標(biāo)準(zhǔn)條款詳解與測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì)、確認(rèn)、監(jiān)控的要求; 3.2 有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī); 3.3ISO10012管理體系的建立和文件的編寫; 3.4計(jì)量管理手冊(cè)和程序文件編制方法案例 3.5ISO10012測(cè)量管理體系的策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、和改進(jìn) 第四部分ISO10012測(cè)量體系深化與夯實(shí) 4.1測(cè)量管理體系的內(nèi)審和管理評(píng)審; 4.2制造業(yè)一線活躍的隱形殺手——文件 4.3執(zhí)行技巧和報(bào)告 第五部分ISO10012測(cè)量管理體系追求的目標(biāo)、措施及審核要點(diǎn) 5.1測(cè)量管理體系運(yùn)行關(guān)注要點(diǎn) 5.2測(cè)量管理體系的基本要求及異常發(fā)生的控制措施 5.3ISO10012內(nèi)審員要求及審核注意事項(xiàng) 5.4測(cè)量管理體系建立的目標(biāo)及意義 第六部分互動(dòng)研討與考試




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