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以下是:海南東方市ISO13485認(rèn)證公司綠色工廠認(rèn)證的圖文介紹


《測(cè)量管理體系、測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施 講八項(xiàng)質(zhì)量管理原則如何在計(jì)量體系中應(yīng)用(一) 國際組織認(rèn)為:一個(gè)企業(yè)的管理者,若想成功地領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)營其企業(yè),需要采用一種系統(tǒng)的、透明的方式對(duì)其企業(yè)進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)績的管理體系,可以使企業(yè)獲得成功。一個(gè)企業(yè)的管理活動(dòng)涉及多方面,如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)與管理、財(cái)務(wù)管理、計(jì)量管理等。計(jì)量管理是企業(yè)各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一,也是企業(yè)管理的重要組成部分。 為了更有效地指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施管理,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176于1995年成立了一個(gè)工作組,用了約兩年時(shí)間,吸納了國際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,同時(shí)又把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技術(shù)分委員會(huì)制定的,因此,在ISO10012的引言和相關(guān)要求中都提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)適用于ISO10012標(biāo)準(zhǔn)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量和計(jì)量管理的基本、通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量和計(jì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有效實(shí)施質(zhì)量和計(jì)量管理工作必須遵循的原則,也是企業(yè)在市場(chǎng)競爭中取勝的法寶。 以下分析在ISO10012中應(yīng)如何貫徹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則: 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求: a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 1.了解并掌握ISO10012對(duì)顧客需求的有關(guān)要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中多次提出應(yīng)滿足顧客的需求,如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情況可能引用ISO10012標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)”。 (2)在ISO10012“5.3條”中指出:5.3以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 “計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:①將顧客的需要確定下來并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;②計(jì)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;③能證明和符合顧客規(guī)定的要求?!?(3)在ISO10012“8.2.2條”中指出: “顧客滿意:計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客滿意度的信息?!?按照ISO10012上述要求去做,就體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則。 2.什么是顧客的要求 “顧客”一詞是代表性的含義,它代表了市場(chǎng)的需求,代表了政府和法律的要求,代表了所有外部和內(nèi)部用戶的意見。顧客對(duì)計(jì)量工作的需求和期望往往不會(huì)直接提出。顧客的要求主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求以及法律和法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的性和公平性要求,以及企業(yè)的協(xié)作者對(duì)企業(yè)的要求,還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場(chǎng)時(shí)的相互要求等。這些要求有的是明確的,如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同等;有的是隱含的,如性和公平性要求。 3.顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)提出了顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求并提出應(yīng)監(jiān)測(cè)顧客的要求。 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)確保將上述顧客要求和期望確定下來并將其轉(zhuǎn)化成計(jì)量要求。把這些要求表示為 允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨率、環(huán)境條件或者操作技能要求等計(jì)量要求。計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)保證測(cè)量管理體系滿足各方面的計(jì)量要求,并能提供數(shù)據(jù)證明體系滿足了顧客的要求。 4.測(cè)量管理體系如何滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求 (1)計(jì)量管理職能通過確定并實(shí)施測(cè)量管理體系,來保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程能夠滿足這些計(jì)量要求。并通過對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的受控程度來保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程滿足計(jì)量要求。要證明這些計(jì)量要求能夠符合產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、合同的要求,符合對(duì)測(cè)量設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的要求。滿足計(jì)量要求也就是滿足了顧客的要求。 (2)監(jiān)測(cè)顧客滿意度 計(jì)量職能部門應(yīng)依據(jù)顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客滿意度的信息。ISO10012標(biāo)準(zhǔn)明確要求要監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意(8.2.2)。企業(yè)可以借助于數(shù)據(jù)分析提供所需的顧客滿意的信息,進(jìn)一步通過糾正措施和措施,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 二、領(lǐng)導(dǎo)作用的原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求: b.領(lǐng)導(dǎo)作用 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 1.企業(yè)計(jì)量工作為什么要實(shí)行“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則 在企業(yè)的管理活動(dòng)中,起著關(guān)鍵的作用。計(jì)量管理體系也適用于這條原則。計(jì)量的特點(diǎn)之一是:“統(tǒng)一性”。這是計(jì)量學(xué)本質(zhì)的特性。計(jì)量失去統(tǒng)一性,也就失去了存在的意義。計(jì)量的統(tǒng)一性不僅限于一個(gè)組織,也體現(xiàn)在一個(gè)企業(yè),一個(gè) ,甚至體現(xiàn)在全世界。在企業(yè)計(jì)量工作中,要達(dá)到統(tǒng)一性,就必須取得 領(lǐng)導(dǎo)的重視,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,否則就無法實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一性。因此,計(jì)量的另一個(gè)特點(diǎn)是“權(quán)威性”。沒有高度的權(quán)威,就很難實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一性”;要做到權(quán)威性,就必須發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用。 2.ISO10012條款中體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則 實(shí)現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”主要是通過對(duì)組織、 領(lǐng)導(dǎo)以及計(jì)量職能部門提出職責(zé)和任務(wù),從而體現(xiàn)加強(qiáng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的作用。 如,“ISO10012條款中多次提出: 5.管理職責(zé) 5.1計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的 管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 指南:計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 5.3質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過程的客觀的性能準(zhǔn)則、程序及其控制。 5.4管理評(píng)審 組織的 管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測(cè)量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。” 3.企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)的職責(zé) 企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①應(yīng)為建立和維護(hù)企業(yè)計(jì)量體系提供必要的人力、物力、財(cái)力和其他相關(guān)條件,這些條件統(tǒng)稱為“資源”。 ②企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地組織對(duì)測(cè)量管理體系的評(píng)審,以保證它被連續(xù)有效地執(zhí)行并滿足需要。在評(píng)審體系時(shí),企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證提供評(píng)審所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。測(cè)量管理體系管理評(píng)審的計(jì)劃和安排應(yīng)納入企業(yè)的文件中。 ③建立并保持計(jì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能。 企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu),規(guī)定計(jì)量部門的職能,以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施,這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。計(jì)量職能是指組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量體系的職能。由于計(jì)量工作可能貫穿到整個(gè)企業(yè),所以,計(jì)量職能不單是指計(jì)量職能部門的職能,還包括整個(gè)企業(yè)與計(jì)量有關(guān)的職能。 4.企業(yè)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進(jìn)測(cè)量管理體系的文件。 ②測(cè)量管理體系應(yīng)該滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求。 ③制定測(cè)量管理體系的工作質(zhì)量目標(biāo)。 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)規(guī)定實(shí)施測(cè)量過程的程序和客觀準(zhǔn)則,并對(duì)它們進(jìn)行控制。不同規(guī)模和類型的企業(yè)制定的測(cè)量體系的質(zhì)量目標(biāo)是不相同的。 在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中,專門對(duì)企業(yè)計(jì)量管理職責(zé)規(guī)定了19條要求。這充分體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則在ISO10012中的貫徹。這是過去任何有關(guān)計(jì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)中都沒有過的,充分說明國際標(biāo)準(zhǔn)也認(rèn)識(shí)到了計(jì)量管理職責(zé)的重要。該標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu),規(guī)定計(jì)量部門的職能,以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施,這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。(未完待續(xù))



JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、海南當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)??
JCI要求醫(yī)院的建筑、海南附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時(shí)保障患者、海南當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??:
建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、海南防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測(cè)并記錄。
關(guān)鍵部門(如急診、海南手術(shù)室、海南當(dāng)?shù)豂CU、海南附近產(chǎn)房、海南消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、海南本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。
公共區(qū)域(走廊、海南樓梯、海南同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(jì)(如扶手、海南附近防滑地面、海南本地盲道),方便行動(dòng)不便者使用。
??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??:
定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、海南同城墻面、海南同城門窗、海南地板),避免漏水、海南裂縫、海南當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場(chǎng)景需求(如手術(shù)室、海南附近病房、海南走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時(shí)的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。
噪音控制:通過設(shè)備降噪、海南同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、海南本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。
??二、海南設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性??
JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、海南同城空調(diào))的??性、海南本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、海南安裝、海南同城使用、海南當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、海南附近報(bào)廢的全流程管理體系。
??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??:
新設(shè)備采購前需評(píng)估其臨床需求、海南同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、海南當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測(cè)試(IQ/OQ/PQ)。
所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、海南附近技術(shù)參數(shù)、海南本地購買日期、海南本地使用狀態(tài)等。
??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測(cè)??:
制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃(如每日檢查、海南當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、海南當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī)、海南當(dāng)?shù)爻潈x、海南同城電梯)需縮短維護(hù)周期。
維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時(shí)間、海南本地內(nèi)容、海南附近執(zhí)行人、海南當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時(shí)整改并追蹤。
設(shè)備需定期進(jìn)行功能測(cè)試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、海南消防設(shè)備的壓力檢測(cè)),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??:
設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、海南附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、海南同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時(shí)的替代方案)。
高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如麻醉機(jī)、海南附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。
??三、海南當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、海南附近與可及性??
JCI要求物資(藥品、海南附近耗材、海南附近器械、海南附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、海南本地供應(yīng)及時(shí)??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??:
藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度(特別是高警示藥品、海南本地麻醉藥品),儲(chǔ)存條件(如溫濕度、海南避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、海南標(biāo)識(shí)清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材:高值耗材需實(shí)行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、海南同城使用、海南計(jì)費(fèi)流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)觸發(fā)補(bǔ)貨。
??無菌與感染控制??:
消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、海南附近注射器)需符合無菌要求,儲(chǔ)存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測(cè)溫濕度、海南同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、海南病理性、海南同城損傷性等),轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、海南當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確,暫存點(diǎn)需符合防滲漏、海南本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??:
食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、海南同城檢驗(yàn)報(bào)告),儲(chǔ)存需分區(qū)(生熟分開)、海南同城標(biāo)識(shí)清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、海南當(dāng)?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食(如糖尿病餐、海南同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。
??四、海南當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)??
JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、海南本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、海南當(dāng)?shù)刂伟?、海南本地?zāi)害、海南院內(nèi)感染等多場(chǎng)景。
??消防與??:
消防設(shè)施(煙感報(bào)警器、海南本地滅火器、海南自動(dòng)噴淋系統(tǒng))需定期檢測(cè)(每月1次功能測(cè)試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識(shí)、海南當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。
危險(xiǎn)品管理(如氧氣、海南酒精、海南本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、海南附近限量儲(chǔ)存,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。
??治安與患者??:
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、海南附近停車場(chǎng)),關(guān)鍵部門(如藥房、海南財(cái)務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識(shí)別可疑人員、海南本地處理沖突)。
防跌倒/墜床措施:病房、海南本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險(xiǎn)患者(如老年、海南同城行動(dòng)不便者)需評(píng)估并采取保護(hù)措施(如床欄、海南約束帶)。
??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??:
制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、海南附近地震、海南同城傳染病暴發(fā)、海南附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、海南當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。
應(yīng)急物資(如急救包、海南當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、海南附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、海南同城定期盤點(diǎn),確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。
每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時(shí)切換備用電源、海南火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)),演練后需總結(jié)改進(jìn)。
??五、海南同城后勤支持服務(wù):患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗(yàn),要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、海南本地清潔、海南附近運(yùn)輸)需??人性化、海南同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。
??環(huán)境清潔與消毒??:
清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、海南本地抹布)需分區(qū)使用、海南標(biāo)識(shí)明確,避免交叉污染。
重點(diǎn)區(qū)域(如ICU、海南同城手術(shù)室、海南當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(cè)(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。
??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??:
轉(zhuǎn)運(yùn)工具(如平車、海南輪椅)需定期檢查(剎車、海南附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、海南本地監(jiān)護(hù)儀)。
標(biāo)本、海南藥品、海南附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器,確保密閉、海南標(biāo)識(shí)清晰,避免延誤或丟失。
??便民服務(wù)??:
提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、海南當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、海南當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)(中英雙語),方便患者及訪客。
停車場(chǎng)管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、海南同城無障礙車位),高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。
??六、海南同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、海南同城可評(píng)估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
??監(jiān)測(cè)與指標(biāo)??:
設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、海南物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、海南本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、海南同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度(≥90%)等。
定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、海南附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢(shì)),識(shí)別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足)。
??不良事件與改進(jìn)??:
鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、海南物資過期未及時(shí)處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級(jí)設(shè)備、海南優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。
改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、海南本地時(shí)間節(jié)點(diǎn),并通過追蹤驗(yàn)證效果(如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降)。



主要生產(chǎn)的產(chǎn)品有:【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】。 承接全國各地區(qū)【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】,資質(zhì)齊全,全國包驗(yàn)! 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(海南省分公司)廠家始建于2017年,至今已有將近多年【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】經(jīng)驗(yàn),誠實(shí)做人,誠信共事,合作共贏!


1、海南 惠州ISO9001認(rèn)證 實(shí)施一半管理方案的技術(shù)難度;
2、海南 惠州ISO14001認(rèn)證 實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系環(huán)境管理方案組織的經(jīng)濟(jì)承受力;
3、海南 惠州ISO50001認(rèn)證 緊急事件,如火災(zāi)、海南洪災(zāi)、海南容器破解等發(fā)生過后;
4、海南 惠州IATF16949認(rèn)證 有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重要變化時(shí);
5、海南 惠州ISO9001認(rèn)證 相關(guān)方等其他要求出現(xiàn)重要變化時(shí);
6、海南 惠州ISO14001認(rèn)證 其他變化發(fā)生時(shí);
7、海南同時(shí),相關(guān)的文件與資料也必須做相應(yīng)的更新。



在制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時(shí)鼓勵(lì)采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動(dòng)得以加強(qiáng),并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和體系進(jìn)行整體管理,從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個(gè)子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識(shí)別和管理的,可分為以下七點(diǎn)。 一是,組織環(huán)境的識(shí)別和評(píng)審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識(shí)別與評(píng)審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識(shí)及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評(píng)價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求,包括對(duì)外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個(gè)PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程,可分為以下若干個(gè)子過程。 前提方案建立實(shí)施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識(shí)別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識(shí) 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對(duì)方案進(jìn)行測(cè)試危害分析與評(píng)價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個(gè)基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量,操作性前提方案(OPRP )的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評(píng)價(jià)過程 食品管理體系的績效評(píng)價(jià)過程包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對(duì)前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析與評(píng)價(jià),同時(shí)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng),以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評(píng)價(jià)過程、內(nèi)部 審核過程、管理評(píng)審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出以及管理評(píng) 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識(shí)別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,識(shí)別食品管理體系其他過程?;陲L(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個(gè)層次,組織層面的和 認(rèn)證運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識(shí)別已包含上述第二大過程(運(yùn)行過程)中。組織層面的過程識(shí)別,可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場(chǎng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此,還需識(shí)別非傳統(tǒng)食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程

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