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ISO13485認(rèn)證條件CMMI認(rèn)證

更新時(shí)間:2025-12-17 08:29:08 ip歸屬地:忻州,天氣:晴,溫度:-10-5 瀏覽次數(shù):2    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(忻州市忻府區(qū)分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍ISO13485認(rèn)證條件CMMI認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山西省、忻州市、忻府區(qū)、定襄縣、五臺(tái)縣、代縣、繁峙縣寧武縣、靜樂縣、神池縣五寨縣、岢嵐縣、河曲縣保德縣、偏關(guān)縣、原平市等區(qū)域。
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關(guān)于延伸驗(yàn)廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運(yùn)用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團(tuán)認(rèn)證”上來,審核的人天將會(huì)增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔,因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長的復(fù)雜性; · 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月; · 如果超過了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時(shí)長(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證: 1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí) 1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí) · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn),多允許減免審核時(shí)長一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時(shí)長減免從50%減少到30% 不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間,現(xiàn)在改變后,無論幾個(gè)現(xiàn)場只有一個(gè)減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個(gè)審核日期開始前至少90天確定審核時(shí)間,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。 05 不符合項(xiàng)管理(5.11節(jié)) · 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng),包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況; · 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。 不符合項(xiàng)管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗(yàn)證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100%解決的驗(yàn)證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié)) · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核; · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過程(8.0節(jié)) · 認(rèn)證退出過程只有兩個(gè)輸入:績效投訴;監(jiān)督、忻州忻府本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng); · 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對(duì)交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗(yàn)證糾正措施的有效性,時(shí)間不超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時(shí)間的限制。


IATF16949認(rèn)證



在確定組織的背景時(shí),需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是: a)利益相關(guān)方; b)外部問題; c)內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、忻州忻府當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力,包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn); b)可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng): ——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績效、忻州忻府附近對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、忻州忻府 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)法律和法規(guī)要求; b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議; c)競爭; d)全球化; e)社會(huì)、忻州忻府同城經(jīng)濟(jì)、忻州忻府同城政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進(jìn)步; g)自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復(fù)雜性; b)活動(dòng)和相關(guān)過程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識(shí)水平; h)成熟度; i)創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時(shí),組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、忻州忻府其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理,并開始建立、忻州忻府附近實(shí)施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、忻州忻府當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測、忻州忻府本地審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問題的過程,同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果(見 7.2)。




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