產(chǎn)品詳細(xì)介紹
以下是:海南省海口市五指山市ISO13485認(rèn)證周期綠色工廠認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
導(dǎo)讀 五指山市ISO13485認(rèn)證周期綠色工廠認(rèn)證,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(海口市分公司)為您提供五指山市ISO13485認(rèn)證周期綠色工廠認(rèn)證,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 海南省,海口市 海口市地處熱帶,是一座富有海濱自然旖旎風(fēng)光的南方濱海城市。位于低緯度熱帶北緣,屬于熱帶季風(fēng)氣候。自北宋開埠以來,已有上千年的歷史。??谟杀緧u海南島部分、離島海甸島和新埠島組成,總面積3126.83平方千米,其中,陸地面積2296.82平方千米,海域面積791平方千米。海口市主要景點有:府城鼓樓、西天廟、冼太夫人廟、海瑞墓園、瓊臺書院、五公祠、秀英炮臺。
為了讓您更地了解我們的五指山市ISO13485認(rèn)證周期綠色工廠認(rèn)證,我們精心制作了產(chǎn)品視頻。請花1分鐘時間觀看,您會發(fā)現(xiàn)更多細(xì)節(jié)和優(yōu)勢。
以下是:海南??谖逯干绞蠭SO13485認(rèn)證周期綠色工廠認(rèn)證的圖文介紹


這里總結(jié)了ISO9001質(zhì)量管理體系、海南??诟浇麵SO14001環(huán)境管理體系、海南??贗SO45001職業(yè)管理體系、海南海口同城IATF16949質(zhì)量管理體系這幾大體系的推行步驟!
ISO9001 體系推行步驟對正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來說,這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到 拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?推行ISO9001的22個步驟,一起來看看吧。
步 ?制定推行計劃推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、海南海口當(dāng)?shù)刈R別)、海南??诒镜爻闪SO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、海南??隗w系文件結(jié)構(gòu)策劃、海南海口附近程序文件編寫、海南??谕琴|(zhì)量手冊編寫、海南??诋?dāng)?shù)厝A文件編寫、海南海口當(dāng)?shù)伢w系文件審查發(fā)布、海南??谕求w系文件宣傳培訓(xùn)、海南??诒镜叵到y(tǒng)試運行、海南??谕莾?nèi)部稽核培訓(xùn)、海南??诟浇? 次內(nèi)稽會議、海南??诋?dāng)?shù)毓芾韺彶闀h、海南??诒镜匮a審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、海南??诋?dāng)?shù)刭|(zhì)量體系完善和改進(jìn)、海南海口認(rèn)證申請、海南??诋?dāng)?shù)噩F(xiàn)場審核、海南??诒镜赝鈱彶缓细耥椉m正、海南海口附近拿到。
第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第三步 ?組織培訓(xùn)對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 ?體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定:1. ?質(zhì)量手冊、海南海口同城程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、海南??诟浇绦蛭募?、海南??诋?dāng)?shù)匾?guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、海南??谖募哟危康?、海南??诟浇m用范圍、海南??诟浇x、海南??谕锹氊?zé)、海南??诋?dāng)?shù)爻绦?、海南??诟浇|(zhì)量記錄、海南??谙嚓P(guān)文件、海南??诟戒洠?、海南??谧煮w格式(包括字體大小、海南??谧煮w類型、海南??谛芯唷⒑D虾?谕鞘仔锌s進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 ?編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 ?編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、海南??诋?dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)、海南??诋?dāng)?shù)貦C器操作指引、海南??谕且?guī)程等。
第11步 ?編寫、海南??诟浇薷乃募壩募ū韱危τ谂c其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 ?質(zhì)量體系文件審查、海南??诋?dāng)?shù)匕l(fā)布注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、海南??诒镜仃P(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 ?體系文件宣傳、海南??诒镜嘏嘤?xùn)并試運行此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。
第14步 ?ISO9001質(zhì)量管理體系試運行運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、海南??趨R總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!
第15步 ?內(nèi)部審核培訓(xùn)一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。
第16步 ? 次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、海南??谕蔷帉懩甓葍?nèi)部審核計劃;2、海南??诟浇帉懏?dāng)次內(nèi)部審核計劃;3、海南海口本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、海南??谕蔷帉憙?nèi)部審核檢查表;5、海南??诒镜貙嵤﹥?nèi)部審核(首次會議、海南??诋?dāng)?shù)噩F(xiàn)場審核、海南??诟浇┐螘h);6、海南??谔顚憙?nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、海南??诟浇鼉?nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步 ?管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、海南??诋?dāng)?shù)禺?dāng)次管理評審計劃、海南??诟浇芾碓u審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、海南??诒镜毓芾碓u審輸入報告、海南??谕歉鞑块T運作情況報告、海南??诟鞑块T相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計、海南??诟浇芾碓u審輸出報告
第18步 ?內(nèi)部質(zhì)量體系補審復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、海南??诟浇芾碓u審的審核。
第19步 ?認(rèn)證申請在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步 接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括:原因分析、海南??诋?dāng)?shù)丶m正、海南海口附近糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證



未來,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(??谑蟹止?將加大科技創(chuàng)新力度,提高產(chǎn)品市場競爭實力,擴大規(guī)模,促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展,逐漸向著精細(xì)化、集約化、國際化發(fā)展方向邁進(jìn)。致力于 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品綜合服務(wù)生產(chǎn)商。創(chuàng)企業(yè),樹品牌,振興民族工業(yè)為己任,竭誠歡迎海內(nèi)外客商前來洽談業(yè)務(wù)。


ISO9001認(rèn)證如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)包括兩個過程,一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高,即實物質(zhì)量改進(jìn);二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進(jìn)。 堅持不懈的質(zhì)量改進(jìn),產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平就會得到提高,產(chǎn)品內(nèi)涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強的競爭力,產(chǎn)品就會占有更大的市場空間,企業(yè)的經(jīng)濟效益也會因此而得到增強。其次,質(zhì)量改進(jìn)滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結(jié)構(gòu)的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長期目標(biāo),然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,否則,企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次,質(zhì)量改進(jìn)符合事物進(jìn)化的一般規(guī)律,多變的社會需求和激烈的市場競爭,迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進(jìn)的周期與速度,誰走在創(chuàng)新的前列,誰就掌握了市場的主動權(quán),而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質(zhì)量改進(jìn)首先應(yīng)建立一個完整的機制,這個機制應(yīng)包括:信息系統(tǒng)、改進(jìn)主體、改進(jìn)對象、約束和監(jiān)督等諸多要素,并按照以下環(huán)節(jié)運行:信息收集——選擇改進(jìn)對象——確定改進(jìn)目標(biāo)(近期、遠(yuǎn)期目標(biāo))——質(zhì)量分析(找出根本原因)——確定改進(jìn)措施——跟蹤、監(jiān)督改進(jìn)結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析(找出根本原因)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),只有找到問題的癥結(jié)所在,才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的成功,必須做到: (1)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任,不斷地質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能,只有 帶頭實施并全力支持,企業(yè)職工才有信心堅持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)也應(yīng)是各級領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標(biāo)。 (2)確定明確的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向,還便于測量其進(jìn)展情況,這些目標(biāo)應(yīng)明確易懂,富有挑戰(zhàn)性但又恰當(dāng),并能保證為達(dá)到這些目標(biāo)而需共同工作的所有人員理解并達(dá)成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 (3)必要的資源配備。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源,為了達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo),管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來,我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯誤的認(rèn)為只要拿到了ISO9001體系認(rèn)證,就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平,因此 ,許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進(jìn)的重要性。貫徹ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠(yuǎn)的意義,它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理,提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟效益,但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀,沒有改進(jìn)和提高,而質(zhì)量改進(jìn)卻可以彌補這個不足。同時,質(zhì)量改進(jìn)也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學(xué)性、實用性等,只有通過不斷地改進(jìn)我們的產(chǎn)品和管理,將質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量體系的建立有機的結(jié)合起來,質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念,樹立適應(yīng)知識經(jīng)濟時代的新的思維方式,根據(jù)市場的變化,重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標(biāo),建議全新的管理模式和工作流程,依靠質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新能力,開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要,這是新經(jīng)濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。



JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、海南??诋?dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)??
JCI要求醫(yī)院的建筑、海南??诟浇臻g布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、海南??诋?dāng)?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??:
建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、海南??诜阑饦?biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。
關(guān)鍵部門(如急診、海南??谑中g(shù)室、海南??诋?dāng)?shù)豂CU、海南海口附近產(chǎn)房、海南海口消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、海南??诒镜販p少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。
公共區(qū)域(走廊、海南??跇翘?、海南??谕切l(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、海南海口附近防滑地面、海南海口本地盲道),方便行動不便者使用。
??環(huán)境設(shè)施維護??:
定期檢查并維護建筑設(shè)施(如天花板、海南海口同城墻面、海南海口同城門窗、海南??诘匕澹?,避免漏水、海南??诹芽p、海南??诋?dāng)?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、海南??诟浇》?、海南海口走廊的光照強度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。
噪音控制:通過設(shè)備降噪、海南??谕欠謪^(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、海南??诒镜厥中g(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。
??二、海南海口設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性??
JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、海南??谕强照{(diào))的??性、海南??诒镜乜煽啃耘c可用性??,要求建立覆蓋采購、海南??诎惭b、海南??谕鞘褂?、海南海口當(dāng)?shù)鼐S護、海南海口附近報廢的全流程管理體系。
??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??:
新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、海南海口同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、海南海口當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。
所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、海南??诟浇夹g(shù)參數(shù)、海南??诒镜刭徺I日期、海南海口本地使用狀態(tài)等。
??性維護(PM)與監(jiān)測??:
制定設(shè)備維護計劃(如每日檢查、海南海口當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、海南??诋?dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機、海南??诋?dāng)?shù)爻潈x、海南??谕请娞荩┬杩s短維護周期。
維護記錄需詳細(xì)(如維護時間、海南??诒镜貎?nèi)容、海南??诟浇鼒?zhí)行人、海南??诋?dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。
設(shè)備需定期進(jìn)行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、海南海口消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??:
設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、海南??诟浇t(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、海南??谕菓?yīng)急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。
高風(fēng)險設(shè)備(如麻醉機、海南海口附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。
??三、海南??诋?dāng)?shù)匚镔Y管理:、海南??诟浇c可及性??
JCI要求物資(藥品、海南海口附近耗材、海南??诟浇餍?、海南海口附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、海南海口本地供應(yīng)及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??:
藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、海南??诒镜芈樽硭幤罚?,儲存條件(如溫濕度、海南海口避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、海南海口標(biāo)識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、海南海口同城使用、海南海口計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。
??無菌與感染控制??:
消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、海南??诟浇⑸淦鳎┬璺蠠o菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、海南海口同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、海南??诓±硇?、海南??谕菗p傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、海南??诋?dāng)?shù)貥?biāo)識明確,暫存點需符合防滲漏、海南??诒镜胤朗笪玫纫?,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??:
食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、海南??谕菣z驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、海南海口同城標(biāo)識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、海南??诋?dāng)?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食(如糖尿病餐、海南??谕切g(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。
??四、海南??诋?dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險與快速響應(yīng)??
JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、海南??诒镜丶皯?yīng)急處置能力??,覆蓋消防、海南??诋?dāng)?shù)刂伟?、海南??诒镜貫?zāi)害、海南??谠簝?nèi)感染等多場景。
??消防與??:
消防設(shè)施(煙感報警器、海南??诒镜販缁鹌?、海南??谧詣訃娏芟到y(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識、海南??诋?dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。
危險品管理(如氧氣、海南??诰凭?、海南海口本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、海南??诟浇蘖績Υ?,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。
??治安與患者??:
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、海南??诟浇\噲觯P(guān)鍵部門(如藥房、海南海口財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、海南海口本地處理沖突)。
防跌倒/墜床措施:病房、海南海口本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險患者(如老年、海南??谕切袆硬槐阏撸┬柙u估并采取保護措施(如床欄、海南海口約束帶)。
??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??:
制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、海南海口附近地震、海南海口同城傳染病暴發(fā)、海南??诟浇┝κ录鞔_各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、海南??诋?dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。
應(yīng)急物資(如急救包、海南??诋?dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、海南??诟浇雷o裝備)需專區(qū)存放、海南??谕嵌ㄆ诒P點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。
每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時切換備用電源、海南??诨馂?zāi)時患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進(jìn)。
??五、海南海口同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細(xì)節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、海南??诒镜厍鍧?、海南海口附近運輸)需??人性化、海南海口同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。
??環(huán)境清潔與消毒??:
清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、海南??诒镜啬ú迹┬璺謪^(qū)使用、海南??跇?biāo)識明確,避免交叉污染。
重點區(qū)域(如ICU、海南海口同城手術(shù)室、海南海口當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。
??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??:
轉(zhuǎn)運工具(如平車、海南??谳喴危┬瓒ㄆ跈z查(剎車、海南??诟浇喬ィ?,患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險(如危重患者需醫(yī)護人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、海南??诒镜乇O(jiān)護儀)。
標(biāo)本、海南??谒幤?、海南海口附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、海南??跇?biāo)識清晰,避免延誤或丟失。
??便民服務(wù)??:
提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、海南??诋?dāng)?shù)厥謾C充電站、海南海口當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(中英雙語),方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、海南??谕菬o障礙車位),高峰時段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。
??六、海南??谕琴|(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、海南??谕强稍u估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進(jìn)。
??監(jiān)測與指標(biāo)??:
設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、海南??谖镔Y短缺率(目標(biāo)≤1%)、海南??诒镜叵姥菥氝_(dá)標(biāo)率(100%)、海南??谕腔颊邔Νh(huán)境的滿意度(≥90%)等。
定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、海南海口附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足)。
??不良事件與改進(jìn)??:
鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、海南??谖镔Y過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級設(shè)備、海南海口優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。
改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、海南??诒镜貢r間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。



1. 由于外包是由外部組織完成的,對外包組織的控制相對于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過程策劃、過程控制、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時是稀缺的,如電鍍廠。一個區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠,產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對組織很重要,但外包費用不高,無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器,雖然運輸過程中的產(chǎn)品防護非常重要,但由于快遞費用有限,承運方對產(chǎn)品防護的要求僅能按其快遞規(guī)范來執(zhí)行,企業(yè)很難對承運方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟是分工和協(xié)作的經(jīng)濟,一個組織的外包活動通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時間內(nèi)對挑出的重要外程中進(jìn)行檢查,通常只能查個皮毛,僅對控制的形式和結(jié)果作評價,對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運作和控制有時分布在采購部門之外,在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見的外包形式和控制方法。 1)常見的外程及存在形式: 過程外包:設(shè)計外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動控制的方法及分析: A)控制外包方整個管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,即生產(chǎn)件認(rèn)可過程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗報告,外觀檢驗報告,功能檢驗報告, 材料檢驗報告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時做PPAP文件及首件,只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報告。 B)組織二方審核。以組織的名義對其供方實施現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論,審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實施整改,并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過第三方認(rèn)證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證,或要求外包方的產(chǎn)品通過第三方檢測機構(gòu)的委托試驗或產(chǎn)品認(rèn)證,如RoHS認(rèn)證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟合同。通過合同來約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績效時,可采用這種比較實用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場參與策劃,批準(zhǔn)工藝,參與監(jiān)視和測量等等,能有力保證外包方的外程滿足預(yù)期的要求。 F)供應(yīng)商調(diào)查、評價和業(yè)績監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認(rèn)可。這個認(rèn)可活動包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評價、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績效監(jiān)視等。必要時,由組織委派審查組對外包方現(xiàn)場實施審查或(專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評價準(zhǔn)則之中,對確保對外包方實施足夠的影響。 G)檢驗和驗證。無論是外包還是采購,檢驗和驗證是有保證力的手段。檢驗需要投入檢驗所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗還是驗證的主要因素。 五)認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險和有效性評價準(zhǔn)則。 認(rèn)證機構(gòu)對申請組織實施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證,是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認(rèn)證評定的準(zhǔn)則,對申請組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運行符合性和有效性實施審核和評價,終作出認(rèn)證決定。也就是說,對于不同的認(rèn)證機構(gòu),不同的申請組織,會有不同的認(rèn)證評定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風(fēng)險和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程,對組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當(dāng)外包控制失效,就會涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程涉及性要求,比如說危化品運輸,一旦失控,會造成對相關(guān)方(包括認(rèn)證機構(gòu))帶來很大的風(fēng)險。 上述這些外包如果失控,應(yīng)該成為認(rèn)證評定的否決項。 B)有些外程雖然不涉及強制性要求,但對其公開申明的方針目標(biāo)有較大的影響,或無法履行對相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運行(如因外包方未按時交付而導(dǎo)致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險,主要是會對相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會等)的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場評價其風(fēng)險等級,并出具不符合報告或觀察項。 C)實踐中,有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實施嚴(yán)格的管理,并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應(yīng)抓大放小,或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見的控制方法。實踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對外包控制均有一定的效果(收益),但同時也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無法得到驗證,無法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟損失和運營風(fēng)險,使組織無法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實現(xiàn)。 綜上所述,認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認(rèn)證風(fēng)險之間取得一個適當(dāng)?shù)钠胶狻<炔荒芷鎻娬{(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟效益,也不能妄顧認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險。
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