CNAS審核16大基礎問題詳解（一）

CNAS認可咨詢 2018-10-29

Q:

 認可流程介紹

A:

1.認證機構(gòu)認可

申請認證機構(gòu)認可，首先要了解認證機構(gòu)認可的相關規(guī)范文件。認證機構(gòu)認可文件清單請查閱首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→認證機構(gòu)認可規(guī)范清單

2.實驗室認可

申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關規(guī)范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→實驗室認可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→實驗室應用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南

3.檢驗機構(gòu)認可

申請檢驗機構(gòu)認可，首先要了解檢驗機構(gòu)認可相關規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認可文件清單請查閱：

首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應用說明、指南和認可申請書→認可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？

A:

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。

認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認證活動應該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構(gòu)通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J可機構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認可機構(gòu)自身的技術能力。認可機構(gòu)開展認可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標準和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的 端。

      “認可”是國際上通行的對認證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構(gòu)從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機構(gòu)也就是認可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應認可要求，認可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術和管理能力。

      認可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標準等認可規(guī)范所進行的技術評價，證明認可的對象具有承擔相應合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關方選擇認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認奠定基礎。

      認證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認證活動，其自身應該具有相應的技術和管理能力。通過直接評審認證機構(gòu)能力的方式，認可活動為與認證有關的各相關方提供了有關認證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認可也起到類似的作用。

      在合格評定與認可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務的供方組織是基礎。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認。

      認可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可 就是權(quán)威認可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強制性產(chǎn)品認證制度？

A:

強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是對列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。

Q:

申請認可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認可準則

c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務；

d) 符合有關法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關實驗室認可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務，這也是相關國際準則的規(guī)定。認可機構(gòu)的活動不應與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實驗室認可領域范圍有哪些？

A:

認可領域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認可；

（2）化學實驗室的認可；

（3）機械實驗室的認可；

（4）電氣實驗室的認可；

（5）日用消費品實驗室的認可；

（6）植物檢疫實驗室的認可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認可；

（10）建設工程與建材實驗室的認可；

（11）無損檢測實驗室的認可；

（12）電磁兼容實驗室的認可；

（13）特種設備及相關設備實驗室的認可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認可；

（15）校準實驗室的認可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準認可實驗室有哪些權(quán)利和義務？

A:

CNAS對獲準認可實驗室有以下權(quán)利和義務：

（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認可及認可標志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認可標志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復、撤銷和注銷認可資格的決定。

（4）CNAS有義務利用網(wǎng)站公開獲準認可實驗室的認可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務向獲準認可實驗室提供與認可范圍有關的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務提供簽署相關ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關方面的意見，以便獲準認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務及時向客戶提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文

件，有計劃地對客戶進行有關的認可知識的宣貫和培訓，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系

的持續(xù)改進。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務及時答復有關認可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務遵守ILAC和APLAC 相互承認協(xié)議中的要求，不將已加入互認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手

Q:

如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關方可以通過諸如、網(wǎng)絡、電郵、函等方式查詢直接向認證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認可標識的認證，相關方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。

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5．         在評審中，常遇到已獲認可的項目（如等級保護、風險評估），但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)；

答：評審員在現(xiàn)場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應限制。

6．         對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構(gòu)以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作（如完全利用他人的設備、場地甚至人員）的，相應項目是否不能被認可？

答：不能認可此種情況

7．         新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。

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