以下是:林芝市察隅縣縣雨林聯(lián)盟認(rèn)證硬件ISO10012認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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供貨總量 | 999 |
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運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 面議 |
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范圍 | 縣雨林聯(lián)盟認(rèn)證硬件ISO10012認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋西藏、林芝市、察隅縣、米林縣、墨脫縣、波密縣、朗縣等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):
墨脫as9100d認(rèn)證、
米林ISO9000認(rèn)證、
朗縣as9100d認(rèn)證等。
縣雨林聯(lián)盟認(rèn)證硬件ISO10012認(rèn)證,
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(林芝市察隅縣分公司)專業(yè)從事
縣雨林聯(lián)盟認(rèn)證硬件ISO10012認(rèn)證,聯(lián)系人:
宋經(jīng)理,電話:
【18923659300】、【18923659300】,以下是縣雨林聯(lián)盟認(rèn)證硬件ISO10012認(rèn)證的詳細(xì)頁(yè)面。 西藏自治區(qū),林芝地區(qū),察隅縣 2020年,察隅縣地區(qū)生產(chǎn)總值(GDP)11.44億元,增速8.1%。
簡(jiǎn)約設(shè)計(jì),不簡(jiǎn)單內(nèi)涵。觀看我們的縣雨林聯(lián)盟認(rèn)證硬件ISO10012認(rèn)證產(chǎn)品視頻,用少的話語(yǔ)傳達(dá)真實(shí)的產(chǎn)品價(jià)值。
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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(林芝市察隅縣分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓,主要經(jīng)營(yíng) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證,本公司集設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)、技術(shù)支持為一體,引進(jìn)歐洲先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,致力于為客戶提供好的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)。 目前公司生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)越來(lái)越受到海內(nèi)外市場(chǎng)的歡迎,被歐洲、美洲、澳洲以及中國(guó)眾多項(xiàng)目認(rèn)可和采用!


AS9100認(rèn)證的程序和方法 AS9100認(rèn)證審核的程序和方法 1.首次會(huì)議 ①介紹審核的目的、方法、時(shí)間安排、工作分工等。 ?、谔岢鲂枰獙徍说奈募唾Y料清單 ?、劢忉尮と嗽L談的方法和要求 ④回答工廠代表提出的疑問(wèn) 2.工廠參觀 ?、倭私夤S基本情況,廠房、人數(shù)、宿舍等 ?、谑煜ぢ肪€,了解重點(diǎn) 3.文件和記錄檢查 ?、偎蟮母鞣N文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等) ?、跈z查12個(gè)月的記錄, 3個(gè)月必須符合ICTI的要求 4.現(xiàn)場(chǎng)檢查 ?、侔ㄉa(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、宿舍飯?zhí)谩⑾词珠g、門(mén)衛(wèi)、醫(yī)療室等。 ②重點(diǎn)關(guān)注ICTI三大原則 ?、哿私馍a(chǎn)情況,現(xiàn)場(chǎng)記錄工人活動(dòng) ?、苋粲行枰?,可能拍照 5.工人訪談 ①隨機(jī)抽取 ?、谀挲g可疑 ?、酃S代表不得參加,單獨(dú)房間進(jìn)行 ?、芸赡苁且粚?duì)一,也可能是一對(duì)一組 6.末次會(huì)議 ?、俪鼍吲R時(shí)報(bào)告,決定是否 ?、?0天出具正式報(bào)告 ?、鄹兄x廠方配合 ?、芑卮鸸S提出的疑問(wèn) 其中3。4。5有可能同時(shí)進(jìn)行



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。


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