實驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可有何意義？中實博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實驗室調(diào)研，當(dāng)時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認(rèn)可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失?！币荒曛螅瑢嶒炇以谖夜镜淖稍冎笇?dǎo)下通過了實驗室認(rèn)可，對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。

案例二：檢測報告不被承認(rèn)，怎么辦？

某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實驗室的檢測報告，認(rèn)為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實驗室認(rèn)可。實驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作，每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn)，類似事件再沒有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認(rèn)可標(biāo)識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟(jì)體89個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認(rèn)可了。

國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求，同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實驗室認(rèn)可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費(fèi)？

某第三方檢測實驗室在進(jìn)行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進(jìn)行復(fù)檢，并對客戶進(jìn)行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費(fèi)和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。

某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實驗室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認(rèn)可，在錯失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會后，經(jīng)過一年時間的體系運(yùn)行，順利取得了實驗室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實驗室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：

一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；

二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn)；

三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實驗室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

1．       關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)

  如對    小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省（直轄市）技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計量檢定，對環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

2．        實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。

答：①實驗室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

3．        目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

4．        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù) 發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機(jī)構(gòu)檢定合格，實驗室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項目，能否予以維持認(rèn)可？

57. 在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項目(如等級保護(hù)、風(fēng)險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現(xiàn)場評審時，應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可?
答：不能認(rèn)可此種情況
59. 新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?反之，持有國內(nèi)無損檢測機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?

CNAS實驗室認(rèn)可