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過程控制
        (一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：
            1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
            2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求；
            3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；
            4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃，確保正常供貨。
            5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
            6、過程控制 必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程序文件。
            7、使用特殊特性時(shí)，應(yīng) 符合顧客要求；
            8、需要 時(shí)，對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；
            9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定；
            10、特殊過程必須按照書 面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>



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生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）
        當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
        組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括：
            a、 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
            b、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；
            c、 使用特定的方法和程序；
            d、 記錄的要求；
            e、 再確認(rèn)。
        以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。



首先審核計(jì)劃至少必須包括模版中用“*” 標(biāo)出的息；

2.公司息:
.此處輸入的患將會(huì)包含進(jìn)。
??員工人數(shù)應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場(chǎng)的所有員工，含臨時(shí)工和季節(jié)性員工。
? 應(yīng)當(dāng)清楚的識(shí)別班次(班次時(shí)間如果沒有在其它地方說明，則需要在此處說明)。
? PPE--個(gè)人防護(hù)設(shè)備
? 著裝，比如:商務(wù)體閑/商務(wù)裝
? 組織所用的語言
??聯(lián)絡(luò)息可以 包搖、傳真、電郵等
3.支持現(xiàn)場(chǎng)的息：
? 此處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)。
? 1達(dá)處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)審核報(bào)告。
? 必須定義過程以顯示組織的現(xiàn)場(chǎng)和支持職能之間的接口。
.必要時(shí)，填寫聯(lián)絡(luò)息。




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