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ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)？
——標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級到ISO組織；
——評估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例；
——進(jìn)一步強(qiáng)化了“過程導(dǎo)向”的方法；
——更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價；
——更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核；
——強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述；
——由原先的12個Ｋ.O問題變成10個K.O 問題；K.O項問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化；
——使用了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求；
二、ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)和新要求：
? 關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
? 強(qiáng)化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;
? 新的關(guān)鍵績效指標(biāo)KPIs，要求評價客戶關(guān)注的績效水平;
? 更關(guān)注體系各過程的績效評估的結(jié)果;
? 更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價和反饋;
? 要求導(dǎo)入烏龜圖和應(yīng)用過程有效性評審方法(PEAR)對標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過程進(jìn)行評價;
? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實(shí)施審核;
? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。
ISO/TS 22163的10個K.O項問題必須在 階段審核？
ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個K.O項問題，必須在 階段審核：
? 風(fēng)險管理過程 (6.1.3-1)
? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)
? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程 (8.2.5-1)
? 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（EPPPS）的成文過程 (8.4.1.1-2)
? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)
? 項目管理的成文過程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)
? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)
? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1)
雖起步較晚，但博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(河池市分公司)依靠得天獨(dú)厚的地理位置和資源優(yōu)勢，一開始就以高科技、新 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、新技術(shù)主打市場，堅持以認(rèn)真求實(shí)的態(tài)度對待所有的客戶，以“誠信務(wù)實(shí)、客戶至上”為企業(yè)宗旨，始終堅持“以人為本”的管理理念，立志于為客戶提供各類優(yōu)質(zhì) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
