IATF16949認(rèn)證審核各部門(mén)所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等）、宏觀因素分析（政治、經(jīng)濟(jì)、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等）； ?? 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析：產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等； ?? 公司戰(zhàn)略：未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開(kāi)（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標(biāo)展開(kāi)； ?? 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì)：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門(mén)，建立公司各部門(mén)的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析，提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)等。 ?? 管理評(píng)審：管理評(píng)審計(jì)劃→各部門(mén)匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果； ?? 內(nèi)部審核： ?? 體系審核：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告（含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證）→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表； ?? 過(guò)程審核：過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告（含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證）→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表； ?? 產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄（含：全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告）→產(chǎn)品審核報(bào)告； 二、質(zhì)量 ???新的原料或新零件→樣品報(bào)告（公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等；供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等）； ???常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄； ???生產(chǎn)過(guò)程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、過(guò)程質(zhì)量記錄（自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等）、成品檢驗(yàn)記錄（檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書(shū)）、標(biāo)識(shí)（現(xiàn)場(chǎng)要有即可）、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄； ???退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；該項(xiàng)由營(yíng)銷或質(zhì)量提供！ ???不合格控制：不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等） ； ???針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）； ???監(jiān)視和測(cè)量裝置：臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄（內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等）→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報(bào)告； ???實(shí)驗(yàn)室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）； ???試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等； 三、技術(shù) ???新品開(kāi)發(fā)：每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料；關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開(kāi)發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等； ???所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。 ???過(guò)程驗(yàn)證：工藝驗(yàn)證記錄（PPK、MSA、特殊過(guò)程、產(chǎn)能、成本、合格率等）； ???設(shè)計(jì)更改：申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）→變更履歷； ???技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來(lái)文件清單（與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄； 四、生產(chǎn) ?? 生產(chǎn)計(jì)劃：客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)；包括產(chǎn)能分析； ?? 生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)）； ???生產(chǎn)過(guò)程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄（設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等）； ?現(xiàn)場(chǎng)管理：區(qū)域劃分（生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔； 五、設(shè)備 ???臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；滿足預(yù)測(cè)性維修要求； ???新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷； ???設(shè)備標(biāo)識(shí)：環(huán)境保護(hù)設(shè)備/防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待修、停用、正常等）； ???特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝：開(kāi)發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單（檢驗(yàn)記錄等）→臺(tái)帳 ???日常管理：臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單（要填上處置記錄） ???工裝標(biāo)識(shí)：編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待修、停用、正常、報(bào)廢等）； 注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復(fù)利用的物流器具等。 七、營(yíng)銷 ???市場(chǎng)營(yíng)銷：市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營(yíng)銷策略、營(yíng)銷規(guī)劃等； ???顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單； ???合同管理（包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等）→合同評(píng)審表； ???訂單管理：顧客訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)； ???退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷提供！ ???滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測(cè)評(píng)（內(nèi)部評(píng)價(jià)）→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告； ???顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄； 八、采購(gòu) ???供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料（基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系復(fù)印件（含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等）； ???供方評(píng)價(jià)：供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議（新品開(kāi)發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）； ???樣件管理：新品開(kāi)發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交（必要時(shí)）→PPAP認(rèn)可（必要時(shí)）→量采； ???變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換； ???采購(gòu)管理：物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定 ???不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核 供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單（標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓(xùn)：培訓(xùn)需求（各部門(mén)提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、/環(huán)保、新品開(kāi)發(fā)等）→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄（簽到表、培訓(xùn)記錄）→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)； ???人力資源管理：?jiǎn)T工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。 ???滿意度評(píng)價(jià)：?jiǎn)T工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證； 十、文控/記錄 ???受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄； ???記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄； 說(shuō)明： 1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。 十一、財(cái)務(wù) ???成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本； ???收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。 形成質(zhì)量成本分析報(bào)告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì) 十二、倉(cāng)庫(kù) ???賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理（硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄（如有）→報(bào)告相關(guān)方的記錄（如有）；具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行；

QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過(guò)程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性； 2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過(guò)程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的 性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 對(duì)包含任何HS 的過(guò)程應(yīng)予以 標(biāo)識(shí)并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來(lái)源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗(yàn)證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí)，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過(guò)程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對(duì)HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

ISO10012認(rèn)證涉及的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程 組織中的哪些測(cè)量設(shè)備要納入ISO10012測(cè)量管理體系進(jìn)行管理,哪些測(cè)量過(guò)程應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系進(jìn)行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和后果來(lái)決定 組織在進(jìn)行決策時(shí),要考慮沒(méi)有納入ISO10012測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程會(huì)給組織帶來(lái)多大的風(fēng)險(xiǎn)?這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)與組織可能要花費(fèi)多少資源相比較?花費(fèi)一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險(xiǎn),則應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系;如果某些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程一旦失準(zhǔn)而不會(huì)影響組織的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,不會(huì)造成顧客投訴,不會(huì)帶來(lái)什么風(fēng)險(xiǎn),這些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程就不須納入ISO10012測(cè)量管理體系?但是,這樣的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程是很少的,沒(méi)有效益和作用的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,組織一般是不必購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的?所以,從原則上講,只要是組織購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的所有測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費(fèi)的資源多少不一樣?有的測(cè)量設(shè)備要經(jīng)過(guò)全部確認(rèn)過(guò)程,有的測(cè)量設(shè)備只需貼上不需確認(rèn)的標(biāo)志即可;有的測(cè)量過(guò)程要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的控制,長(zhǎng)期的監(jiān)視,有的測(cè)量過(guò)程只需按一般對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測(cè)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場(chǎng)的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場(chǎng)的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測(cè)量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費(fèi)資源轉(zhuǎn)向長(zhǎng)遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場(chǎng)”為導(dǎo)向,觀念實(shí)施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測(cè)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,哪些應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系? 2.凡申請(qǐng)ISO10012認(rèn)證或注冊(cè)的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來(lái)確定ISO10012測(cè)量管理體系的范圍 建立ISO10012測(cè)量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊(cè)目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請(qǐng)其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊(cè),如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程控制有要求時(shí),也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系范圍的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊(cè)的,也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)與申請(qǐng)ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證?衛(wèi)生認(rèn)證?建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測(cè)量體系的,其測(cè)量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計(jì)量檢測(cè)體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計(jì)量?環(huán)境檢測(cè)?防護(hù)檢測(cè)?經(jīng)營(yíng)管理檢測(cè)等方面?”因此,凡申請(qǐng)建立完善ISO10012計(jì)量檢測(cè)體系的企業(yè),建立ISO10012測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(yíng)(含物料)等所有檢測(cè)范圍?