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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(深圳市分公司)的核心創(chuàng)造力是專業(yè)、的 IATF16949認(rèn)證科研團(tuán)隊。

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ISO9001認(rèn)證企業(yè)中,對于質(zhì)量管理體系的有效運行,領(lǐng)導(dǎo)所發(fā)揮的作用是首要因素,加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)是基礎(chǔ),全員參與到ISO9001質(zhì)量管理體系運行中是根本,顧客關(guān)注是質(zhì)量管理的焦點,過程方法是ISO9001體系有效運行的手段,而持續(xù)改進(jìn)是體系有效運行的目標(biāo)。 1、、東莞ISO9001認(rèn)證堅持體系的持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織管理的一個永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系必須不斷完善和改進(jìn),不斷地發(fā)現(xiàn)問題,找出原因,進(jìn)行改進(jìn),才能適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進(jìn)才能使企業(yè)的質(zhì)量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中,才能保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。一是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量改進(jìn)要予以足夠重視,創(chuàng)造必要的條件,包括向每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面的教育和培訓(xùn)。二是要鼓勵性的活動,貫徹為主的思想,積極尋求和準(zhǔn)確把握進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。著眼于問題的,而不是等出了問題、造成了質(zhì)量損失再去改進(jìn);三是要周期性按照”卓越””標(biāo)桿”的準(zhǔn)則進(jìn)行評價,識別具有改進(jìn)潛力的區(qū)域,同時制定相應(yīng)的改進(jìn)措施和目標(biāo),以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動,并且對任何改進(jìn)給予規(guī)范,以確保持續(xù)改進(jìn)過程的有效性。 2.東莞ISO9001認(rèn)證加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn),提高質(zhì)量意識 質(zhì)量體系運行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分,若要質(zhì)量意識加強(qiáng)質(zhì)量管理水平,就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成,是一個要求不斷提高的縱向過程;對培訓(xùn)對象而言,是一個從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員,再到一線操作人員的全員培訓(xùn),這是一個橫向過程。 質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識,首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義,明確并履行各自的崗位職責(zé),為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進(jìn)行不同層次的培訓(xùn)。對領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素,特別是基層領(lǐng)導(dǎo)干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的異同,正確處理習(xí)慣思維與質(zhì)量管理體系的要求的矛盾,充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓(xùn),主要指直接為保證和提高工程質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。對技術(shù)人員而言,主要進(jìn)行專業(yè)技術(shù)的更新和補(bǔ)充,學(xué)習(xí)新方法,掌握新技術(shù);在工作方法和操作技術(shù)方面要加強(qiáng)對各類專項人員的培訓(xùn),如對內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強(qiáng)對體系文件的學(xué)習(xí),才能使人人掌握體系文件的要求,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的理解,各種誤解,把文件化的標(biāo)準(zhǔn)與實際工作有機(jī)地結(jié)合起來,真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓(xùn)使所有員工明白,質(zhì)量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合,需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控,都會導(dǎo)致質(zhì)量管理運行不暢。因此大家都應(yīng)齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。每位員工必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的重要性,以及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求將會造成的損失,進(jìn)而自覺地去識別和解決服務(wù)過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好,減少差錯,防微杜漸,才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益,體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認(rèn)證以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),整合各種體系問的關(guān)系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構(gòu)成,如經(jīng)營管理體系、質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系,HSE管理體系等,這些體系的運作是相輔相成的,可以將所有的體系整合成一個有機(jī)的整體。如果各自為政,企業(yè)文件體系勢必越來越大,越來越亂,重復(fù)、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標(biāo)準(zhǔn)化原理,以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)制定的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)來整合其他體系,整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性,同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進(jìn)行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”,達(dá)成一致,并盡可能升華為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)越多,體系就會越完善,體系完善是對“文山會?!庇行У目刂?。 4、東莞ISO9001認(rèn)證改善質(zhì)量投入結(jié)構(gòu),加強(qiáng)質(zhì)量管理的過程控制 工藝和技術(shù)裝備水平是保證施工質(zhì)量、提高經(jīng)濟(jì)效益的根本手段,也是質(zhì)量管理體系有效運行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。提高工藝和技術(shù)裝備水平必須注重質(zhì)量的投入,必須克服片面強(qiáng)調(diào)眼前經(jīng)濟(jì)效益的傾向。要建立健全科學(xué)的投入機(jī)制,不斷改善質(zhì)量的投入結(jié)構(gòu),盡力向教育培訓(xùn)和加大工藝、技術(shù)科技方面傾斜。 質(zhì)量管理體系是通過過程來實施的,要提高質(zhì)量管理體系運行的有效性,就必須對過程進(jìn)行控制。過程控制的重點要抓工藝管理,工藝是工程施工過程中活躍的因素,操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機(jī)、料、法、環(huán))。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實施的。加強(qiáng)施工過程中的質(zhì)量管理,對過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,是提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關(guān)鍵工序進(jìn)行識別,強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵過程,對關(guān)鍵過程進(jìn)行重點控制,定期檢查,及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求之一,而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率,在相當(dāng)大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應(yīng)性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導(dǎo)我們通過對過程的持續(xù)改進(jìn)達(dá)到提率和效益的目標(biāo)。 5、東莞ISO9001認(rèn)證強(qiáng)化內(nèi)審和管理評審的力度 內(nèi)審和管理評審是企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要自我激勵機(jī)制,是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段,首先要從時間上、資源上予以保證,做好內(nèi)審和管理評審的計劃,并務(wù)必按計劃進(jìn)行,并把重點放在產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程上。其次是加大審核力度,保證評審質(zhì)量,內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質(zhì)量體系有效運行的動力,是質(zhì)量體系自我約束并通過改進(jìn)達(dá)到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進(jìn),要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次,對不同階段出現(xiàn)的問題點進(jìn)行重點審核。對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查,對潛在的不合格有效,通過糾正及措施的實施促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運行,使質(zhì)量體系形成自我改善、自我約束、自我改進(jìn)的機(jī)制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)的總體是否有效,及時討論和解決質(zhì)量管理體系的重大問題,更是保證體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段,不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出,就是要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步、市場、質(zhì)量概念、顧客需求等變化對質(zhì)量管理體系的適宜性做出評價,以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認(rèn)證中領(lǐng)導(dǎo)作用,推動體系有效運行 管理者對質(zhì)量管理的高度重視和正確的領(lǐng)導(dǎo)方式是提高質(zhì)量管理體系有效運行的關(guān)鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質(zhì)量管理體系中或其中某一過程內(nèi),處于什么樣的地位,自己的質(zhì)量職責(zé)是什么,用什么方法去實現(xiàn),執(zhí)行什么程度,才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則,不折不扣地完成自己負(fù)責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動,并帶動各級相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。其次,推行質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制,將組織的質(zhì)量職能活動層層分解,落實到人,實施質(zhì)量目標(biāo)管理,嚴(yán)格考核和獎懲。再次,為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評價準(zhǔn)則,諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評價與驗證規(guī)范等,并配置必要的資源。 ,管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作,強(qiáng)化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機(jī)制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題,針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質(zhì)量活動,就需要在運行實踐中識別企業(yè)特有的質(zhì)量活動及其過程控制方法,不斷改進(jìn)和不斷創(chuàng)新,確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性,保持對市場變化的快速反應(yīng)。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)與創(chuàng)新。



堅持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對申請認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時申請認(rèn)證組織還必須是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請認(rèn)證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評驗收材料/相關(guān)職業(yè)危險性評價等有效資質(zhì),來確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍,即以申請認(rèn)證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時,結(jié)合資質(zhì)與申請組織的實際運行情況進(jìn)行確定 審核范圍,但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,終確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評審的流程后,才能與申請認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅持關(guān)系證明原則 關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明,以確認(rèn)實施合同評審相關(guān)工作,并按《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評審。 對申請認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請認(rèn)證組織實際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國內(nèi)進(jìn)行銷售,也就是說在國內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷往國外。這種情況下,企業(yè)不需要國內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國內(nèi)進(jìn)行銷售;同時,申請認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn))的生產(chǎn) 此申請認(rèn)證組織實際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險。 示例3:汽車零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險,故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險化學(xué)品名錄,同時也不需要取得危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險,為避免發(fā)生危險,需要采取明示的方式對審 核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機(jī)房電梯; 之所以加括號范圍內(nèi)的限定,是因為企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對申請認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點,策劃此申請認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對多名稱、多場所的申請認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過程中,要結(jié)合申請認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場審核活動看,專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評定角度來看,相關(guān)專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進(jìn)行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控, 從專業(yè)評議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍,即能否授予 認(rèn)證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來分析申請認(rèn)證組織的審核范圍,申請認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續(xù)發(fā)展的動態(tài)系統(tǒng)。申請認(rèn)證組織即使通過合同評審,可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都 會發(fā)生變化,如:申請范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。




曾審核過一家大企業(yè)的機(jī)修車間,有一項目標(biāo):設(shè)備完好率,很好。但審核時卻發(fā)現(xiàn),該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設(shè)備完好率是多少。當(dāng)然也不能通過目標(biāo)及其考核來發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)工作了。這樣的質(zhì)量目標(biāo)又有何用?所以,我認(rèn)為,審核員應(yīng)關(guān)心質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果以后報告給誰,即應(yīng)有一個“目標(biāo)報告系統(tǒng)”。除了公司領(lǐng)導(dǎo)層之外,該目標(biāo)主責(zé)部門和數(shù)據(jù)分析部門都應(yīng)得到目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,這才能通過質(zhì)量目標(biāo)及時發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)工作。 建立質(zhì)量目標(biāo)並統(tǒng)計完成情況,不應(yīng)該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現(xiàn)問題尋找改進(jìn)機(jī)會的一項質(zhì)量活動。通過對質(zhì)量目標(biāo)完成情況的數(shù)據(jù)分析,可持續(xù)改進(jìn)QMS(標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條)。對于某些企業(yè)不關(guān)心目標(biāo),經(jīng)常達(dá)不到目標(biāo)也無動于衷的情況,我認(rèn)為審核員有責(zé)任提醒領(lǐng)導(dǎo)層,這不是標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條的立意。認(rèn)證 另外有一種極端的案例,個別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”,目標(biāo)定得很低,結(jié)果當(dāng)然“超額”完成。對此,審核員也要提醒領(lǐng)導(dǎo)層,此做法非常不妥。同樣不滿足標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)改進(jìn)要求。




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