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ISO10012測(cè)量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些？文章錄入：上海奔爍咨詢|文章來(lái)源：上海奔爍咨詢|添加時(shí)間：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。質(zhì)量手冊(cè)側(cè)重于提出要求；程序文件側(cè)重于如何實(shí)現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊(cè)和程序文件合并編制，其內(nèi)容既要包括要求，又要包括實(shí)現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件（含程序文件）的條款有：1)根據(jù)計(jì)量職能的要求，計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。2)根據(jù)軟件的要求，測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適應(yīng)性。3)根據(jù)環(huán)境的要求，測(cè)量管理體系所覆蓋的測(cè)量過(guò)程對(duì)有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求，計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件。5)根據(jù)測(cè)量過(guò)程的總則的要求，應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)的要求，應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件。7)根據(jù)測(cè)量不確定度的要求，對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。8)根據(jù)測(cè)量管理體系的監(jiān)視的要求，測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件，以證明測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求，采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件?！尽?/div>



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哪些項(xiàng)目需要形成過(guò)程，哪些項(xiàng)目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程（方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施） 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程



常見(jiàn)的問(wèn)題是；組織制定了若干管理方案，但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和職業(yè)目標(biāo)，兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001：1996foGB／T 28001：2O1I標(biāo)準(zhǔn)中，其4.3.4條款都對(duì)組織應(yīng)制定并保持管理方案，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)（指標(biāo)）做出了規(guī)定。可見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)非常清楚地規(guī)定了管理方案是用來(lái)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的。所以，正確的做法應(yīng)該是：對(duì)于每一個(gè)確定的環(huán)境目標(biāo)或職業(yè)目標(biāo)，大多數(shù)有一個(gè)管理方案與之對(duì)應(yīng)。一般情況下，完成了管理方案，目標(biāo)就應(yīng)該實(shí)現(xiàn)，否則應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行評(píng)審，修改方案，以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。類似“七無(wú)”這樣的目標(biāo)，通常只是總目標(biāo)的概念，只能作為方針的內(nèi)容出現(xiàn)，將其作為具體目標(biāo)則難以操作，也難以通過(guò)一個(gè)具體的管理方案實(shí)現(xiàn)。例如“無(wú)輕傷事故”目標(biāo)可能涉及幾十種、上百種危險(xiǎn)源產(chǎn)生的傷害，怎能用一個(gè)管理方案實(shí)現(xiàn)？認(rèn)證




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