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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些？文章錄入：上海奔爍咨詢|文章來源：上海奔爍咨詢|添加時間：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是質量手冊和程序文件。質量手冊側重于提出要求；程序文件側重于如何實現這些要求。如果質量手冊和程序文件合并編制，其內容既要包括要求，又要包括實現要求的途徑。ISO10012中必須建立文件（含程序文件）的條款有：1)根據計量職能的要求，計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。2)根據軟件的要求，測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件，并經識別和受控，以確保持續(xù)使用的適應性。3)根據環(huán)境的要求，測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。4)根據外部供方的要求，計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件。5)根據測量過程的總則的要求，應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據測量過程設計的要求，應根據顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件。7)根據測量不確定度的要求，對所有已知的測量變化的來源應形成文件。8)根據測量管理體系的監(jiān)視的要求，測量和確認過程的監(jiān)視結果和采取的糾正措施應形成文件，以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據糾正措施的要求，采取糾正措施的準則應形成文件?！尽?/div>



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哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程



常見的問題是；組織制定了若干管理方案，但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標、指標和職業(yè)目標，兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001：1996foGB／T 28001：2O1I標準中，其4.3.4條款都對組織應制定并保持管理方案，以實現其目標（指標）做出了規(guī)定?？梢姡瑯藴史浅Ｇ宄匾?guī)定了管理方案是用來實現目標的。所以，正確的做法應該是：對于每一個確定的環(huán)境目標或職業(yè)目標，大多數有一個管理方案與之對應。一般情況下，完成了管理方案，目標就應該實現，否則應該及時進行評審，修改方案，以實現目標。類似“七無”這樣的目標，通常只是總目標的概念，只能作為方針的內容出現，將其作為具體目標則難以操作，也難以通過一個具體的管理方案實現。例如“無輕傷事故”目標可能涉及幾十種、上百種危險源產生的傷害，怎能用一個管理方案實現？認證




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