以下是:山西省太原市ISO13485認(rèn)證審核ITSS認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:山西省太原市ISO13485認(rèn)證審核ITSS認(rèn)證的圖文視頻
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ISO13485認(rèn)證審核ITSS認(rèn)證產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:
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【18923659300】、【18923659300】。 山西省,太原市 太原是歷史文化名城,是一座有兩千多年建城歷史的古都,“控帶山河,踞天下之肩背”,“襟四塞之要沖,控五原之都邑”的歷史古城。太原屬于暖溫帶大陸性季風(fēng)氣候,冬季干冷漫長(zhǎng),夏季濕熱多雨,春秋兩季短暫多風(fēng),干濕季節(jié)分明。太原三面環(huán)山,黃河第二大支流汾河自北向南流經(jīng),自古就有“錦繡太原城”的美譽(yù)。
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以下是:山西太原ISO13485認(rèn)證審核ITSS認(rèn)證的圖文介紹
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城市管理的體制、機(jī)制上要不 斷創(chuàng)新與改革。城市管理需要規(guī)范運(yùn)作,更要保證城市管理的結(jié)果和效果。但從何保證卻成為一道難題。引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立 質(zhì)量管理體系,通過(guò)控制“過(guò)程”從而發(fā)達(dá)“結(jié)果”。意味著城市管理工作將從此進(jìn)入規(guī)范化、專業(yè)化、 標(biāo)準(zhǔn)化、常態(tài)化管理的新階段。這是政府工作解放思想、勇于創(chuàng)新的結(jié)晶。跳出固有模式來(lái)看待新時(shí)代的城市管理工作,大膽借用和 導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系這一理念,建立起一套城市管理新的運(yùn)行、評(píng)價(jià)機(jī)制。 工作水平的客觀需要。城 市管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和常態(tài)化是城管工作水平的主要方向,ISO9001質(zhì)量管理體系包含一系列質(zhì)量管理方法和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) ,可以在行政執(zhí)法、市政養(yǎng)護(hù)、隊(duì)伍建設(shè)等工作中,建立符合自身改革和發(fā)展需要的質(zhì)量目標(biāo)、管理體系和控制方法,能夠避免以往 制度管理中拍腦袋、憑經(jīng)驗(yàn)的情況,將目標(biāo)管理和過(guò)程管理有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。讓每個(gè)人都明白自己的職責(zé)是什么、上級(jí)的要求是什么 、完成的標(biāo)準(zhǔn)是什么。通過(guò)對(duì)每個(gè)崗位、每項(xiàng)工作的科學(xué)策劃,并實(shí)施有效的“過(guò)程管理”,從而使城市管理各項(xiàng)工作快 速、地實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、常態(tài)化認(rèn)證。



以下為ISO22000認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核所需的資料清單,綜合了體系文件、山西太原附近部門記錄、山西太原法律法規(guī)及現(xiàn)場(chǎng)管理要求,確保審核順利通過(guò)。 ?
?一、山西太原本地體系文件類
?1. 食品管理手冊(cè)??
?- 包含企業(yè)概況、山西太原附近食品方針目標(biāo)、山西太原當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、山西太原同城適用范圍等。 ?
? ?- 需附手冊(cè)批準(zhǔn)令、山西太原修改記錄、山西太原附近食品小組組長(zhǎng)任命書等。
?2. 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書?
?- 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件,如文件控制、山西太原附近內(nèi)審、山西太原當(dāng)?shù)毓芾碓u(píng)審、山西太原本地應(yīng)急響應(yīng)等。 ??
?- 作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、山西太原同城記錄表格模板等。
?3. 前提方案與HACCP計(jì)劃?
?- GMP(良好操作規(guī)范)、山西太原本地SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)文件。 ?
? ?- HACCP計(jì)劃書、山西太原本地OPRP(操作性前提方案)確認(rèn)記錄、山西太原本地危害分析單。
?4. 支持性材料? ?
- 文件清單、山西太原附近記錄清單、山西太原當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、山西太原當(dāng)?shù)赝鈦?lái)文件(如 標(biāo)準(zhǔn))管理記錄。
??
二、山西太原部門及過(guò)程記錄類
?(一)辦公室/行政部 ?
1. 人員管理?? ?
- 人員一覽表、山西太原當(dāng)?shù)刈C(有效期內(nèi)的)、山西太原關(guān)鍵崗位(如檢驗(yàn)員、山西太原當(dāng)?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ?
? ?- 年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄(含食品意識(shí)、山西太原當(dāng)?shù)夭僮骷寄艿龋?
?2. **體系運(yùn)行記錄** ?
? ?- 內(nèi)部審核記錄(含不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證)。 ?? ?
- 管理評(píng)審記錄、山西太原當(dāng)?shù)厥称纺繕?biāo)達(dá)成情況分析。 ??
(二)生產(chǎn)部/車間
?1. 生產(chǎn)控制?
?- 工藝流程圖、山西太原附近車間平面圖、山西太原同城人流物流圖、山西太原本地防蟲(chóng)鼠布局圖。 ?
? ?- 設(shè)備維護(hù)記錄(含潤(rùn)滑、山西太原本地保養(yǎng)計(jì)劃)、山西太原關(guān)鍵工序(CCP/OPRP)監(jiān)控記錄。
?2. 衛(wèi)生管理? ?
- 車間環(huán)境消毒記錄、山西太原本地食品接觸面清潔記錄、山西太原當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品使用及濃度監(jiān)測(cè)記錄。 ?
? ?- 異物控制記錄(如刀具、山西太原同城玻璃制品管理)。 ??
(三)質(zhì)檢部 ?
1. 檢驗(yàn)與監(jiān)測(cè) ??
?- 原料、山西太原附近半成品、山西太原本地成品檢驗(yàn)記錄及標(biāo)準(zhǔn)(符合出廠要求)。 ?
? ?- 監(jiān)測(cè)設(shè)備清單、山西太原附近檢定(如溫度計(jì)、山西太原本地電子秤)。 ?
2. 不合格品管理??
?- 不合格品處理記錄、山西太原本地糾正措施報(bào)告、山西太原同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。
??(四)供銷部/采購(gòu)部 ?
1. 供應(yīng)商管理 ??
?- 合格供方名錄、山西太原同城供方評(píng)價(jià)記錄(含營(yíng)業(yè)執(zhí)照、山西太原附近生產(chǎn)許可證、山西太原型式檢驗(yàn)報(bào)告)。
?? ?- 原料驗(yàn)收記錄、山西太原同城采購(gòu)計(jì)劃(覆蓋添加劑、山西太原同城包材等)。 ?
2. 客戶反饋與追溯 ?? ?
- 客戶投訴處理記錄、山西太原當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ??
?- 產(chǎn)品追溯記錄(從原料到成品的完整鏈條)。
?三、山西太原同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ?
1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ?
- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、山西太原當(dāng)?shù)厣a(chǎn)許可證、山西太原當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)代碼證(加蓋公章)。 ??
?- 行業(yè)資質(zhì)(如出口注冊(cè)、山西太原當(dāng)?shù)?C認(rèn)證等)。 ?
2. 合規(guī)性文件 ??
?- 適用的法律法規(guī)清單(含進(jìn)口國(guó)要求)。 ?
? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需備案)。
?3. 檢測(cè)報(bào)告 ?
? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(覆蓋所有種類)、山西太原同城水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告(半年內(nèi)有效)。 ?
?四、山西太原現(xiàn)場(chǎng)管理要求
?1. 環(huán)境與設(shè)施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)(審核期間需保持正常生產(chǎn))。
?? ?- 設(shè)備擺放整齊、山西太原當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)清晰(包括狀態(tài)標(biāo)識(shí))。
?2. 倉(cāng)儲(chǔ)管理??
?- 原料、山西太原本地半成品、山西太原同城成品分區(qū)存放,標(biāo)識(shí)明確(含過(guò)敏原標(biāo)識(shí))。 ??
?- 化學(xué)品及危險(xiǎn)品單獨(dú)存放,有防護(hù)措施。
?3. 應(yīng)急與防護(hù)?? ?
- 應(yīng)急預(yù)案演練記錄(如火災(zāi)、山西太原本地污染事故)。 ?
? ?- 食品防護(hù)計(jì)劃及脆弱性評(píng)估記錄。
??
五、山西太原本地其他支持性材料
?1. 外包管理 ??
?- 外包方資質(zhì)證明(如未認(rèn)證需說(shuō)明審核安排)。
?2. 數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)?
?- 客戶滿意度調(diào)查、山西太原當(dāng)?shù)刭|(zhì)量趨勢(shì)分析(如合格率、山西太原附近客訴率)。 ?
? ?- 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃(如工藝優(yōu)化、山西太原本地體系升級(jí))。 ?
3. 審核配合準(zhǔn)備??
?- 陪同人員安排(每個(gè)審核組至少1人全程陪同)。 ??
?- 辦公設(shè)施(電腦、山西太原當(dāng)?shù)卮蛴C(jī)、山西太原當(dāng)?shù)匚募A等)及審核員接待用品。
??注意事項(xiàng) ?1. 文件有效性:所有資質(zhì)、山西太原同城檢測(cè)報(bào)告、山西太原當(dāng)?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ?
2. 記錄完整性:近3個(gè)月的記錄需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ?
3. 現(xiàn)場(chǎng)一致性:文件描述需與實(shí)際操作一致,如工藝流程圖與車間布局匹配。


ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。"按照《質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過(guò)程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說(shuō)明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過(guò)程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過(guò)程方法管理組織。 如果采用過(guò)程方法管理過(guò)程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)??梢?jiàn),只有抓好過(guò)程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過(guò)程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 采用過(guò)程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對(duì)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過(guò)程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序;有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過(guò)程所需的文件,增強(qiáng)文件的實(shí)用性;有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、組織如何采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開(kāi)展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程,明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法;按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程,而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件,把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解,加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開(kāi)展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí),自覺(jué)按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求,并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。 二、組織如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4~8章是實(shí)施過(guò)程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面,是實(shí)施過(guò)程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。 3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量,通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。 6、對(duì)過(guò)程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過(guò)程增值。要對(duì)每個(gè)過(guò)程循環(huán)開(kāi)展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動(dòng),及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過(guò)程的能力和業(yè)績(jī),以體現(xiàn)過(guò)程管理的有效性。 三、組織如何采用過(guò)程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 1、開(kāi)展過(guò)程的評(píng)價(jià),識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)回答ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問(wèn)題:過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效。通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià),尋找改進(jìn)的輸入。 2、通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析,識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系的機(jī)會(huì)。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對(duì)過(guò)程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過(guò)程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過(guò)程那為基礎(chǔ),按照過(guò)程方法的要求,以過(guò)程的有效性為目的開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過(guò)糾正和措施提高組織滿足要求的能力。



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