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一些產品CE認證只要求通過LVD認證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認證，部分客戶準備國內市場上銷售，做CE認證是為了宣傳自己的產品，就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后，才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令．因此費用完全不一樣，CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。




上乘的 ISO13485認證產品質量，可靠的售后服務，贏得了廣大客戶的一致好評。響譽全國， ISO13485認證客戶遍布全國各地的各個行業(yè)，無論是服務質量、技術水平、時間保證等深得企業(yè)及個人用戶的廣泛信賴。博慧達企業(yè)管理咨詢(溫州市分公司)是一家朝氣蓬勃的年青企業(yè)，本著務實、創(chuàng)新、學習的精神，愿與國內外同行竭誠合作，共謀發(fā)展！



N 14683檢測項目和測試要求：

 
1、材料和結構要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。




對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body


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