過程評審的結(jié)果要納入管理評審。
五、具體評價方法,可參見:附件一:績效評估矩陣;附件二:過程績效評估報告。
A每次現(xiàn)場審核60天之前,受審核組織必須向認證機構(gòu)提供的資料包括:
? 組織的顧客息(包括:組織利益相關(guān)方息、利益相關(guān)方的需求分析報告、關(guān)鍵客戶息、顧客相關(guān)過程的KPIs)
? 組織的顧客反饋息
? 強制過程的“烏龜圖”
? 各過程KPIs的定義和計算方法
? KPIs設定值及達成情況
5.關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
6.更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價;
7.新的關(guān)鍵績效指標KPIs,要求評價客戶關(guān)注的績效水平;
8.更關(guān)注各過程的績效評估和考核;
9.強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;
10.仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核;
11.通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級),此評價方法完全不同于IATF16949認證體系、ISO13485認證體系、AS9100認證體系;
博慧達企業(yè)管理咨詢(武漢市分公司)在激烈競爭的商海中,始終堅持以客戶為中心,以 ISO13485認證質(zhì)量為重點、人才為保證、效益為根本的經(jīng)營理念,堅持扎扎實實、腳踏實地為 ISO13485認證客戶服務,為社會發(fā)展著想的宗旨。無論是現(xiàn)在還是將來,我們都將始終不渝地遵循這一宗旨。我們真誠的希望與國內(nèi)外廣大 ISO13485認證用戶建立長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,互惠互利,共圖發(fā)展!