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ISO13485認(rèn)證快捷

更新時間：2025-09-02 19:38:59 ip歸屬地：鹽城，天氣：大雨轉(zhuǎn)陰，溫度：23-30 瀏覽次數(shù):26    公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(鹽城市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證快捷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省、南京市、蘇州市、連云港市、無錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮(zhèn)江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚(yáng)州市 亭湖區(qū)、鹽都區(qū)、響水縣、濱?？h、阜寧縣、射陽縣、建湖縣、東臺市、大豐區(qū)等區(qū)域。
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商品細(xì)節(jié)




安裝方法


  3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
        3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質(zhì)量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
        a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
        b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
        c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
        d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。

適用場景


具體案例


博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(鹽城市分公司)致力于【ISO13485認(rèn)證】研發(fā)生產(chǎn)，我們配備先進(jìn)專業(yè)的【ISO13485認(rèn)證】生產(chǎn)流水線和卓越的研發(fā)銷售團(tuán)隊，通過不斷擴(kuò)大的【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品生產(chǎn)能力不斷降低產(chǎn)品成本，為客戶提供j i優(yōu)性價比的【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品及服務(wù)。我們在江蘇鹽城建立有一萬平米的【ISO13485認(rèn)證】生產(chǎn)基地，能快速的滿足客戶的實際需求.



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