GJ9001C認證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計，不合格處置及供應(yīng)商改進 檢驗計劃，來料檢驗，過程檢驗，出廠檢驗，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對，計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評 售后服務(wù)，投訴及改進 工藝紀律檢查 質(zhì)量體系年度改進計劃，質(zhì)量計劃 采購部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購詢價，合格供方選擇評定及再評定，新供應(yīng)商開發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購訂單，供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績評價，供方處罰及改進，內(nèi)外因素 識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，客戶詢價，報價控制在20％以內(nèi)，客戶變更信息如何溝通傳達，銷售額及業(yè)績，訂單清單，合同評審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶拜訪計劃，顧客的財產(chǎn)，投訴，顧客滿意度，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，報價，顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品)，新品設(shè)計清單，設(shè)計任務(wù)的審批，新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責，輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計評審(使用的方法，使用方案，設(shè)計流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對表，設(shè)計驗證(檢驗測試，計算書注明公式出處) ，設(shè)計確認(客戶使用報告，客戶回訪確認)，設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準備，工藝評審，首件確認 ，終質(zhì)量評審)，模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃，試驗準備，組織實施試驗計劃，收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構(gòu)試驗)，防錯措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過程需要時釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯措施，工藝紀律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時限，注意點，檢 查完成情況)，設(shè)備驗收，設(shè)備臺帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測，設(shè)備備品備件，設(shè)備點檢，設(shè)備維護保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過程確認再確認，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時釆取糾正措施，內(nèi)外因素識別，風險和機遇 識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場： 方針、目標及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點檢，控制點執(zhí)行，檢驗執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計量器具，標識，產(chǎn)品防護(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺帳，工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗證，質(zhì)量計劃，采購文件，控制計劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過程，防錯措施，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財部工作 目標及完成情況，職責權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責權(quán)限)，組織機構(gòu)，文件管理，文件年度評審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類人員考核評價，培訓，人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場所，管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財務(wù)管理制度，財務(wù)機構(gòu)和會計人員，資金運行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費管理，遵紀守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會責任，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉庫(5S，帳卡物一致，理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存，產(chǎn) 品防護，標識)。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責說明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量體系策劃。 評分

ISO9000認證質(zhì)量計劃與組織結(jié)構(gòu) 深圳ISO9000認證質(zhì)量計劃： a.對產(chǎn)品的保護性； b.對產(chǎn)品操作（手工、機械、自動化）的適應(yīng)性； c.與 的有關(guān)，環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運輸、儲運部門有關(guān)規(guī)定的符合性； d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性； e. 對所需的事項（如品名、數(shù)量、質(zhì)量、標簽和裝卸、儲運指示標志等）的表示性； f.經(jīng)濟性等。 30.jpg 深圳ISO9000認證 質(zhì)量計劃是有關(guān)部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標準。質(zhì)量計劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標。根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨向，結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平，瞄準國內(nèi)外同類包裝的先進水平，決定產(chǎn)品包裝所要達到的目標，包括以上所述的對產(chǎn)品的保護性、經(jīng)濟性等方面。 b.質(zhì)量升級計劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標準（國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準），規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計劃編制，它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進措施計劃。根據(jù)質(zhì)量升級計劃和質(zhì)量指標計劃的要求，確定年度的質(zhì)量改進措施計劃，規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術(shù)攻關(guān)的改進措施，應(yīng)納入質(zhì)量管理小組活動計劃。 ISO9000認證與組織結(jié)構(gòu)，——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施（GB/T19000—ISO9000：2000）組織意味著一個正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）將組織工作作為一種過程形式時，必須考慮下列的因素： a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標和計劃，目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境，并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素，組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習慣，這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計要圍繞著人，但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標，劃分任務(wù)和勞動的各種方式，對組織結(jié)構(gòu)設(shè)計時的分工形式，對工作效率及效果會產(chǎn)生影響，資本主義經(jīng)濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明：大頭針的制造過程包括下列步驟：金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ，如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支，而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支，即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作（job）是由組織為達到目標必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位（posting）是一個人完成的任務(wù)和職責的集合。 3. 部門（Department）是指在一個組織中，一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構(gòu)，如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認證組織的管理層次，組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關(guān)系 管理幅度是指管理人員負責管理人員的數(shù)目，組織的管理層次與管理幅度是密切相關(guān)的，管理幅度越寬，層次就相應(yīng)減少，反之管理幅度越窄，層次會越多，管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模，企業(yè)產(chǎn)品的性質(zhì)及特點、工作的性質(zhì)等來決定，通常規(guī)模越大，層次可能會越多，一般中層管理的幅度建立是4—8人，而對簡單重復(fù)性工作的人員其管理幅度可以多達數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務(wù)的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求，設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務(wù)的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求，設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。