博慧達企業(yè)管理咨詢(棗莊市分公司)設(shè)備精良、計量檢測手段完善、技術(shù)力量雄厚,并根據(jù)市場需求不斷研制開發(fā)新的 ISO13485認證品種。產(chǎn)品遠銷全國 20 多個省、市、自治區(qū),深受廣大用戶青睞。我廠始終堅持,以質(zhì)量求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展,以敬業(yè)正直、追求品質(zhì)的精神進行生產(chǎn)銷售。
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進?
——標(biāo)準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;
——評估表進行了系統(tǒng)改進,增加了 作法案例;
——進一步強化了“過程導(dǎo)向”的方法;
——更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價;
——更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核;
——強化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進行具體的過程描述;
——由原先的12個K.O問題變成10個K.O 問題;K.O項問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;
——使用了ISO國際標(biāo)準未來發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;
ISO/TS 22163和其他標(biāo)準相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準,是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準的優(yōu)點而成。舉例如下:
1)ISO9001:2015標(biāo)準是ISO/TS22163標(biāo)準的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2)ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準的加分項;
3) ISO21500項目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準的8.1.3項目管理一個條款要求
4)ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準的8.1.3.5項目質(zhì)量管理,一個子條款的要求
5)ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個條款的要求
6)ISO31000風(fēng)險管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準8.1.3.8項目質(zhì)量管理一個子條款的要求
7)ISO/TS 22163標(biāo)準的8.8RAMS/LCC一個條款的要求,就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個IEC標(biāo)準。
SO/TS 22163使用了哪些方法?
ISO/TS 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計劃、ERP、創(chuàng)新機制、質(zhì)量成本分析、FRACAS方法等等,確保組織永續(xù)經(jīng)營。其中過程導(dǎo)向的方法是ISO/TS22163標(biāo)準重要的方法之一。